主题：东北制药2020年年度董事会经营评述

东北制药（000597）2020年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、概述

2020年是极为不平凡的一年，突如其来的新冠疫情对公司的经营发展造成强烈冲击。疫情期间，各级医疗机构的诊疗服务及患者就医计划均受到影响，药品终端需求明显下降；同时，疫情也给公司商业推广等相关工作带来一定程度的限制。上述因素导致公司的市场销售活动无法正常开展，市场销售额下降。

面对困难局面，公司全体员工在管理层的带领下勠力同心、砥砺奋进，继续全力推进机制创新和精细化管理提质升级，推动企业进一步向市场化机制转换。同时勇担社会责任，及时调整生产计划，优先、满负荷生产防疫急需药品，克服了新型冠状病毒肺炎疫情带来的一系列严重影响，保证了员工健康安全及生活稳定，保障了药品正常供应，为人民用药需求及国家社会稳定保驾护航。

（一）业绩完成情况

报告期内，受全球范围内的新冠肺炎疫情影响，国内药品终端市场需求下降，公司产品市场扩展受到诸多因素制约，销售不达预期，公司实现主营业务收入738,435.44万元，同比下降10.17%。公司在困境中继续挖潜降本增效，推动开拓创新，第四季度实现恢复增长，公司2020年实现归属于上市公司股东的净利润1,225.68万元，保持经营盈利。

（二）重点工作举措和成果

1.攻坚克难，销售经营指标逐渐向好

2020年，面对新冠肺炎疫情影响，公司上下勠力同心、逆势奋进，攻坚克难，销售经营指标逐渐向好。其中，制剂销售表现尤为突出，盐酸罂粟碱注射液、维生素C系列产品、吡拉西坦分散片等产品收入逆势增长。重点产品1mg卡孕栓、4g磷霉素钠、整肠生颗粒剂完成价格改造，提升了产品的盈利空间，为市场拓展奠定基础。盘活品种胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液等顺利复产并实现销售，丰富了神经治疗领域用药。维生素B6产品顺利通过一致性评价。原料药销售方面，以政策为导向，鼓励开发新客户，大力开发盐酸小檗碱出口市场。

2.安全稳定，生产管理体系不断优化升级

生产系统结合库存和实际销售需求优化排产，实现了既保证产品的市场供应，又适度调控库存商品总量和结构的管理运行目标。VC产品细河新生产线实现一次性开车成功，产品合格率100%，完成了原料生产板块的最后一块拼图。日本标准高端VC实现入库，标志着东北制药VC特殊品规产品重新回归高端市场。

自动化方面，从工业大数据建设开始，建立东北制药工业大数据产成品投入、产出分析平台，重点分析企业能源数据。实现原料药厂区工业物联网与办公网络的物理隔离，提升工业大数据的安全性。

3.持续创新，布局未来高水准研发转化

一致性评价工作成果显现，对乙酰氨基酚和维生素B6顺利通过仿制药一致性评价。仿制药新产品注册申报集中发力，依非韦伦片（0.6g）完成补充研究并顺利通过新产品注册现场检查。工艺研发项目快速推进，维生素D2复产、VC单磷酸酯攻关、硫糖铝新工艺优化等一批项目开展实施；牛磺酸低聚木糖蛋白粉获得国产保健食品注册证书，酒精棉球获得医疗器械注册证书，顺利完成169套包装配套文件升级。

公司与沈阳药科大学签订战略合作框架协议，成立“东北制药—沈阳药科大学开放式合作基地”。双方共同搭建集科研、人才、市场、信息于一体的综合性医药产业化平台，促进创新能力提升、创新成果转化，打造国家级医药产业化平台，进一步推动公司产业结构优化升级、提升公司的核心竞争力和可持续发展能力。

4.完善制度，推动精细化管理落到实处

为适应公司的快速发展，对组织架构进行科学合理调整，规范机构名称。以生产和销售单元为核心，强化保障与支撑服务，划分为生产管理、销售管理、支撑服务、专业部室和研发五大单元。完善、建立各类考核奖励类制度30项，激发企业各级人员的工作积极性，全面落实“发展依靠员工，发展为了员工，发展成果由员工共享”的经营理念。

5.夯实党建文化，积极履行社会责任

2020年，公司深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，紧密围绕企业中心工作发挥党建和群团工作优势，为应对新冠疫情巨大挑战，实现企业持续发展提供了有力的思想组织保障。进一步强化“党建为魂”的企业文化，以“不忘初心，为国制药”“一切为了人民健康”等新时期文化理念，为“党建文化”注入新内涵，为企业创新发展和转型升级提供精神动力。

积极履行上市公司社会责任，践行“取之于社会，回报于社会”。报告期内，公司三个产业扶贫项目在甘肃东乡先后成功落地，在完善公司产业链布局的同时，积极响应党中央精准扶贫的战略部署。

（三）其他事项

1.截至2020年末，已进入注册程序的药品注册情况

2.截至2020年末，已进入注册程序的生物诊断试剂注册情况

3.已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》和《国家基本药物目录（2018年版）》的产品

截止到2020年12月31日，公司346个批准文号产品中，有231个品规属于国家医保品种，有117个品规属于国家基本药物品种。

二、核心竞争力分析

（一）混合所有制改革优势

公司自引入方大集团（000055）标准管理制度体系和市场化机制以来，已建立起“所有者监督、经营者负责”的现代企业治理模式、“对标先进、结果导向”的业绩评判标准、“敬畏制度、严格执行”的运营管理方式、“全面覆盖、全程监管”的风险预警防控机制和“创造分享、干到给到”的全新动力机制等一整套现代企业经营管理体系，形成严格的制度执行力。全面提升了自主参与市场竞争能力，进入了完全市场化加速高质量发展的崭新阶段。

（二）产业集群优势

公司现有化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药等多个业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产业链条，形成了医药上下游产业及服务集群。

（三）产业基地优势

公司制剂生产基地占地18万平方米，拥有生产线30多条，年产能100亿单位（片、支、丸、粒、枚、瓶）。原料药生产基地占地91万平方米，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，主要产品包括维生素C及系列、左旋肉碱系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、金刚烷胺、硫糖铝、黄连素、氯霉素等，并全面向下游东北制药制剂产业链延伸，形成难以复制的综合竞争优势。

（四）产品全产业链竞争优势

作为国内知名大型综合性制药企业，公司多年来积累了多个全产品链产品（原料药+制剂+中间体），涉及10多个产品，20多个品规，包括维生素C系列、左卡尼汀系列、黄连素、卡前列甲酯、磷霉素钠、磷霉素钙、磷霉素氨丁三醇、金刚烷胺、吡拉西坦、长春西汀等产品，在质量、成本、供应链等方面形成了明显竞争优势。

（五）原料药国内外领先地位优势

公司目前是国内最大的原料药生产企业之一，也是国际的主流供应商。其中，公司是维生素C全球主流供应商之一；药用左卡国内主要生产企业，左卡系列产品的国际核心供应商；

公司磷霉素钠占据国内70%以上的市场份额，并出口国际市场；氯霉素是全球最大的供应企业；卡前列甲酯是国家创新药，为独家产品；公司是国内最早实现黄连素上市销售的企业，拥有国内最大的黄连素全合成生产线。

（六）产品技术资源优势

公司多年持续在研发方面进行投入，在产品自主研发以及合作研发、工艺技术创新与改进等方面积累了雄厚的资源储备。公司在科技研发体系建设中强化了专家委员会在科技创新中的顶层设计作用，成立了东北制药专家委员会，成员为国内知名科研院所、医疗机构、重点高校的行业学术领域领军专家。通过产学研合作加速了新产品、新工艺、新技术、新装备的研究开发进度，促进了公司科技创新能力的提升。

（七）精细化管理和人才资源优势

公司始终坚持“以人为本”的原则，“尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造”，牢固树立人才是公司第一资源、人才是企业最宝贵财富的理念。在建设国际化、创新型、大品牌、和谐型东药的发展战略指引下，吸引了各类高素质人才加盟，在企业建设发展中施展才华。

公司具有全方位发展的晋升政策，为员工提供有竞争力的薪酬福利及双重晋升通道，为员工职业生涯发展提供更广阔的空间。激发员工学习知识、钻研业务的积极性和创造性，为公司长远发展储备各类型优秀人才。公司在提高员工收入、关心员工生活、关注员工成长、关爱员工健康的基础上，努力做到“发展为了员工，发展依靠员工，发展成果与员工共享”，不断提升员工的归属感、幸福感。

（八）品牌和企业文化优势

作为国内主要原料药出口基地，东北制药是中国制药工业的摇篮和国家商标战略实施示范企业。公司在“2020中国化学（601117）制药行业工业企业综合实力百强”中位居第20位，在“2020中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”排行榜位居第16位；并先后荣获“影响世界的中国力量品牌500强”、“亚洲十大最具创新品牌”、“亚洲500最具价值品牌”、商务部“重点培育和发展的出口品牌”、“新中国成立70周年医药产业脊梁企业”、“2020抗疫群英谱-最美医药企业”。

三、公司未来发展的展望

（一）行业格局和趋势

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合的产业。医药行业的特征是兼具消费与科技属性。全球人口老龄化进程加快，以及新冠疫情的持续与后续不确定性，使医药行业的关注度持续居于高位。国内政策方面，药审改革力度逐步加大，带量集采趋于常态，医保控费降价等多项措施的陆续出台倒逼药企推进创新。医药产业面临“长线利好、中短期挑战加剧”的巨大考验，企业优胜劣汰、行业集中度加速提升将成为主流趋势，医药创新“新”时代已经到来。

（二）公司发展战略

2021年是“十四五”开局之年，也是东北制药加快向研发型、创新型药企转型升级的关键之年。公司将坚定不移地贯彻新发展理念，以科技创新、管理创新为驱动，重点做好以下工作：

1.大力开发终端，加速市场拓展

2021年，公司将全力推动企业发展质量和运营效益全面提升。以制剂销售为龙头，打造原料药、制剂一体化核心产品群。依托大区模式，强化高端学术引领，统筹政府事务，坚持终端为王导向，将资源、注意力、营销动作放在终端，鼓励、支持、管理终端开发上量，使产品覆盖率和单产不断提升。

2.加大外部业务开发力度，推动子公司持续贡献力量

医药商业要应对挑战、危中寻机，供销公司加大力度拓展市场份额，加快提升新品开发水平，深度挖掘客户合作空间，持续增加品种配送份额。重点加强高端医疗客户开发力度，增加医院配送品种及份额，按“到人、到品、到户”的原则进行指标落实。细化扩充配送线路，持续增加配送频次，加强与子公司的通力合作。东北大药房要加强门店精细化管理，持续改善门店店容店貌等经营形象。通过管理提升和规模扩张，抢占市场销售份额，提升品牌影响力。

3.强化平台建设，加快创新步伐

产品技术创新是支撑公司业绩的关键，2021年公司将继续全面聚焦重点领域，寻求市场发展机会。重点布局有竞争力仿制药开发及创新药引进，开发有市场前景见效快的保健食品及药品。密切跟进产品评审进展，及时启动并高质量开展补充研究工作；加速推动在研产品的中试放大，筹备注册申报。

关注国家仿制药一致性评价政策动向、技术标准变化和申报动态，全力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，对照原研药品，优化现有产品处方及工艺，提升产品质量标准。加速中间体质量研究、产品的杂质研究、基因毒杂质的研究工作，为原料药登记号、制剂一致性评价奠定坚实的基础。

深入推进“中国现代药学创新研发中心”项目，打造“两个基地、三个平台”，即创新型医药研发基地、开放式专业合作基地、药品监管领域交流平台、区域药学优势资源共享平台、人才培养学术交流平台，实现创新药科研成果的孵化及产业化。

4.抓好生产运行，持续降本增效

实施产供销闭环管理，科学组织集中生产和均衡生产，保持合理库存，有效降低生产成本。强化特药监管，执行风险通报机制，多环节联动保障特药生产规范化。采购关注市场变化节奏，抓住市场低点，利用现有库容能力，策划重点品种的战略储备，保供的同时实现降本。物流储运系统要积极整合资源，提高库容利用效率。装备管理精细化，通过全生命周期管理平台对设备运行的全过程进行数据的量化分析，保障主要设备的稳定运行。

5.不断完善信息化建设，以科技力量支撑发展

全面推进大数据分析工作建设，深入挖掘企业数据分析价值点。加强数据分析平台开发范围，坚持推动信息化分析模型开发。通过信息化系统平台的开发与优化，细化财务管理过程，并通过财务数据的穿透、传递发掘精细化管理的切入点，完善财务核算、分析基础，提高财务工作效率和质量。重点监管能源、采购、销售数据闭环管理，配合监督治理体系的不断完善。

组织开展工程项目全周期管理平台建设评估，确定项目落地可行性方案，完成建设东北制药重点项目全周期管理。按照“遵”质量、“保”生产、“护”安全的原则，围绕工艺完善基础自动化改造，打造LIMS+LES的智能检化验平台，实现检化验信息的数字化、检化验过程的自动化。完成对环保处理设备投运状态及关键数据的自动采集，支撑环保的动态监管。

6.推进精细化管理，提升规范化运行

加强制度建设，保障公司高效、规范运作。建立健全各项规章制度，完善公司管理体制，增强公司竞争力。在严格执行现有制度的基础上，强化制度的动态管理，根据执行情况适时调整、完善各项制度。继续组织并完成全年制度体系的检查工作。

强化项目全过程管控，将项目立项、实施、后评价归口管理，实现专业线统一管理要求。整合技改、搬迁、检修工程管理，实现工程管理专业化、规范化。项目建设审批严格按照国家法律法规要求执行。强化招投标过程管理，遵循公开、公平、公正、择优和诚实守信的原则，保证招投标的规范性和科学性。

7.主动改造提升，坚持绿色高质量发展

对标行业先进水平，推进循环经济产业园建设，全方位治理尾气、污水、固废，深入研究策划资源变废为宝和能源有效利用，全面提升环保综合治理能力。推动VOC尾气处理措施安装和提标改造工作，为沈阳市即将进行的全面实现工业企业尾气在线监控做好技术储备和前期规划工作。重点完成污水处理二期装置改造，通过在线装置对各分厂给水水质和排水状态进行整体调控，充分保证污水处理装置的平稳运行。

8.推进绩效变革，激发团队动能

学习先进的绩效管理模式，以绩效管理变革助推公司加速发展。进一步建立以业绩和能力素养为导向的综合考核评价体系，建立正确的导向机制和客观的评价机制，持续优化、创新考核机制，调整、完善考核管理体系。建立闭环考核体系，实行组织绩效、个人绩效的互为关联考核，实现组织间协同一致，建立企业、组织和个人指标的上下“串联”，体现团队作战，让团队与个人共同成长。

9.党建引领群团合力，为高质量发展提供坚强保障

深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，以传承发展党建红色文化为主旋律，引领全体党员、全体员工认准方向、肩负使命，团结一致、创新实干，为确保公司全年发展任务完成提供坚强有力的思想组织保障。

（三）可能面对的风险

1.政策风险

国家医药体制改革不断深入，医保控费、招标降价、国家带量采购的常态化推进，对医药行业的发展产生重大影响，政策顶层框架已经比较成熟。集采背景下，产品生命周期缩短，确定性和持续性的重要性日益凸显。

应对措施：公司将密切关注相关政策，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，在经营策略和产品结构上及时做出适应性调整；坚持创新引领，加快成果转化。通过新产品研发、中高端人才培育和引进、高端技术平台搭建，形成全面创新格局，确保公司长期可持续发展。

2.市场风险

带量采购等政策重塑药品行业生态，给传统药企的长期发展带来巨大影响，市场竞争将进一步加剧。

应对措施：积极转型，实施跨代创新战略，加快形成“创新药引领、仿制药跟进”的双创新驱动格局。统筹推进涉及一致性评价、新资源开发、新产品转化、文号保留等产品验证、盘活工作，补充和丰富产品线。

3.成本风险

能源动力价格上涨、人工成本上升，部分重点原料供应紧缺等成为抬高产品成本、压缩利润空间的主要因素。

应对措施：公司将及时全面了解市场信息，从采购、生产、技术、销售等多个环节落实应对措施。在采购方面执行招标和比质比价采购，广泛筛选原材料供应商，积累优质供应商资源，并通过工艺技术改进、管理改进来降低生产成本，对重大原材料采购全面进行战略合作。抓好生产运行，持续降本增效，科学组织集中生产和均衡生产，保持合理库存，有效降低生产成本。

4.环保风险

近几年，国家关于环保的政策出台加速。环保压力的增加，也提升了医药制造企业的环保支出，迫使医药制造企业加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，提升污染处理能力，在未来发展中实现可持续发展。

应对措施：公司将严格执行国家和地方技术规范，引进环保新工艺、新技术。对标行业先进水平，推进循环经济产业园建设，全方位治理污水、尾气、噪声、固废，深入研究策划资源变废为宝和能源有效利用，全面提升环保综合治理能力。

5.外汇风险

新冠疫情持续困扰国内外正常生产经营活动。为防控疫情，全球各国纷纷出台临时性限制措施，导致各类生产要素流动受阻，国际贸易大幅下滑，汇兑损益对公司业绩影响显著。展望未来，海外疫情后续走势仍不明朗，预计常态化防控将是后续持续存在的状态。

应对措施：加大力度开发海内外终端客户，实现客户群体多元化，在一定程度上分散宏观经济风险对公司整体业务的影响。加强精细化管理，持续提高应收账款周转率、应收账款质量、存货周转率等指标。

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