主题: 美迪西加速丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
2021-03-28 16:28:03          
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主题:美迪西加速丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件

近日,丽珠医药集团股份有限公司(0001513.SZ)(以下简称“丽珠”)研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(以下简称“V-01”)临床试验申请获国家药品监督管理局(药监局)批准(批件号 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病。


新型冠状病毒
V-01是丽珠集团与中国科学院生物物理研究所合作研发的创新型新冠重组蛋白疫苗,具有自主知识产权,属于新冠疫苗五条技术路线中的重组蛋白疫苗技术路线,可在2-8°C冷链运输及长期储存。

在V-01研发过程中,美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)承担了安全性评价研究。自项目立项,美迪西依托强大的技术团队和研发平台,快速集结专家、技术、设备等资源,将研发进度落到细微处。

研发新型冠状病毒疫苗,是一场与时间赛跑、与病毒抗争的战“疫”。为此,参与V-01研发的美迪西同事加班加点,夜以继日,齐心协力,共克时艰,确保每一个实验按时开展,每一批分析结果准时提供,最终在4个月内交出了“满意答卷”。

美迪西祝贺丽珠取得里程碑式的胜利,并祝愿V-01早日上市,助力阻击和防控新型冠状病毒疫情。这次能为我国新型冠状病毒疫苗的研发贡献一份力量,也是美迪西的骄傲!无数黑夜,我们负重前行,举全员之力,搭建天梯,手可摘星辰,燎亮全人类健康之光。

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