主题: 丽珠集团:新冠病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批准注册上市
2022-04-13 20:24:05          
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主题:丽珠集团:新冠病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批准注册上市

丽珠集团4月13日晚间公告,其控股附属公司丽珠试剂自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获国家药品监督管理局批准注册上市,注册证有效期截至2023年4月11日。

  丽珠集团提示,根据国家药监局公布的数据,目前国内新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒获批上市26家,国家药监局对于同类产品的注册尚在陆续审批中,公司产品将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。该产品的销售同时易受国家政策、市场环境、且取决于疫情防控涉及的检测需求等诸多不可预测的因素影响,尚无法准确预测其对公司未来业绩的具体影响。此外,由于国内开放新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测,基于国内人口及预计使用的范围,产品市场需求的上升可能导致与产品相关的原料价格上涨。

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