主题：正大天晴重组人凝血因子Ⅶa获批上市


2025年07月04日 13:44 来源： 财联社

　　首个国产重组人凝血因子Ⅶa类生物制品生物制品：BK1044 1041.05 0.58% +自选获批上市。7月3日，正大天晴收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新®）用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5个Bethesda（BU）单位的成人及青少年（12岁以上）先天性血友病患者的出血治疗。

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