主题：恒瑞医药1类肿瘤新药审评再启 明年一季度或上市

恒瑞医药1类肿瘤新药审评再启 明年一季度或上市
2013-08-09 14:14:25　来源: 阿思达克
大智慧阿思达克通讯社8月9日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，创新药龙头企业恒瑞医药（600276.SH）在研重磅新药甲磺酸阿帕替尼已从暂停状态重新进入审评环节。公司预计该产品有望在明年一季度上市销售。

公开资料显示，阿帕替尼属于1类化药，是凡德他尼及PTK787基础上改构的me-better 药物，是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，临床前研究表明其抗肿瘤作用优于同类药物PTK787，适用于其他治疗手段失效后的癌症患者。CFDA网站信息显示，阿帕替尼属于重大专项类药物，目前国内尚无企业拥有该药品生产批件，正在进行生产申报的仅恒瑞医药一家。

此前，恒瑞医药证券事务部人士7月在一次券商组织的电话会议上表示，阿帕替尼胃癌适应症三期临床数据已上报国家药监局，预计明年一季度会上市。同时，阿帕替尼肝癌适应症已完成二期临床。

广发证券研报指出，国内胃癌、肝癌年发病人数分别超50万人、40万人，替尼类患者月均费用均超万元，预计阿帕替尼胃癌、肝癌适应症潜在市场均有望达10亿元。



【免责声明】上海大牛网络科技有限公司仅合法经营金融岛网络平台，从未开展任何咨询、委托理财业务。任何人的文章、言论仅代表其本人观点，与金融岛无关。金融岛对任何陈述、观点、判断保持中立，不对其准确性、可靠性或完整性提供任何明确或暗示的保证。股市有风险，请读者仅作参考，并请自行承担相应责任。