主题：国药一致首个单抗药物申报临床

7月18日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，国药一致（000028.SZ）子公司深圳万乐药业申报临床的2类治疗用生物制品－－注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体已获药监局受理，这是国药一致申报的首个单抗品种。

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体是治疗乳腺癌的重磅产品，是瑞士罗氏制药的原研药，商品名为赫赛汀，2011年的全球销售额达59亿美元，一个疗程的费用在3.2万美元左右，治疗费用极为高昂。

该药物作为优秀的靶向抗乳腺癌用药，临床认可度高，药物申报竞争激烈，国药一致的加入，更加剧了该药物的行业竞争格局。复星医药（600196.SH/02196.HK）、兰生股份（600826.SH）参股的中信国健等均在该药申报上捷足先登，但由于仿制难度大，目前国内尚未有仿制药上市。而中信国健已经遥遥领先，有望年内获批生产。

深圳万乐药业有限公司是专门从事抗肿瘤产品的开发、生产和销售的国家级高新技术企业，在全国抗肿瘤生产企业综合排名第二，是国药一致重要的抗肿瘤平台。


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