主题：白云山夺中国“伟哥”头筹 国内十余家药企紧随其后

2014-08-01 07:20:33 来源： 新快报 作者： 庞倩影 　　ED药物市场外资三分天下格局将变

　　新快报讯 记者庞倩影报道 “伟哥”在今年5月专利到期后，国内十余家仿制药企业纷纷想分一杯羹。而昨日广药白云山(行情,问诊)宣称已拔得头筹，首款国产“伟哥”已经进入“临门一脚”状态。一旦国产药相继上市，业内称将分三成市场份额。而此前由“伟哥”（万艾可）、希爱力和艾力达组成的三分天下格局也或被打破。

　　白云山“金戈”制剂审批已完成

　　据悉，备受关注的广药白云山版“伟哥”商品名为“金戈，于2003年获得“枸橼酸西地那非”原料药及片剂的新药证书。记者查询国家食品药品监督管理总局（CFDA）行政受理服务中心网站，“金戈”片剂生产注册批件申请的“办理状态”已于7月30日9时08分更新为“审批完毕-待制证”，即指CFDA行政受理服务中心正在制作批件。“金戈”的原料药生产注册批件申请的“办理状态”已于6月9日更新为“在审批”。

　　业内人士表示，虽然“金戈”片剂的审批快过原料，但是这足以显示，在多家申请“伟哥”生产批件的企业里，“金戈”已经抢得头筹，成为第一个审批完成的中国“伟哥”。

　　广药白云山表示，获得原料药及片剂的生产注册批件后，将尽快推进相关工作，早日实现“金戈”的生产、上市。至于售价方面，白云山并未透露。而业内预计将低于国外产品。

　　料仿制药将抢三成市场份额

　　上述业内人士所指的国外产品就是辉瑞万艾可、礼来希爱力以及拜耳艾力达。作为治疗改善ED（男性勃起功能障碍）的主要西药，目前全球市场基本由这三家三分天下。而自1998年率先进入中国以来，万艾可独占该市场长达6年，直到2004年和2005年，拜耳和礼来才先后进入中国，三方混战打响。

　　尽管角逐者众多，据IMS（一家专业医药数据库）的数据显示，万艾可在2013年仍以58.8%的市场份额高居榜首，希爱力名列第二。业内称，为巩固万艾可的龙头地位，辉瑞在专利保护到期之前便已开始着手布局市场。公司在2011年便整合部分零售门店的男科处方药和计生器械的业务，并于2013年向二三线城市完成至少200场的产品推荐会。而2013年辉瑞公布的官方数字，万艾可在华销售超过10亿元，渠道力量可见一斑。

　　但如今杀出了“金戈”，而且未来还有乐普医疗(行情,问诊)、朗圣药业、海王生物(行情,问诊)、齐鲁制药、罗欣药业、联环药业(行情,问诊)、常山药业(行情,问诊)等十余家仿制药企业，一旦申报获批成功，“伟哥”如何维持市场份额？市场则普遍认为仿制药上市后，至少能抢占30%的市场。

　　而企业抢夺背后，市场蛋糕极大。威尔曼药业董事长孙明杰曾预计，我国ED治疗药物至少有600亿元的市场潜力。


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