主题：浙江医药股份有限公司关于抗HER2-ADC获得新西兰临床试验许可的公告

2015-10-09 00:48:00来源：上海证券报
　证券代码：600216 证券简称：浙江医药 编号：临2015-030

　　浙江医药股份有限公司关于抗HER2-ADC获得新西兰临床试验许可的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 相关公司股票走势

浙江医药带责任。

　　浙江医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到新西兰药品和医疗器械安全局（MEDSAFE）通知，公司递交的抗HER2-ADC临床研究申请材料审查通过，抗HER2-ADC获得了临床试验许可。公司将在相关健康及残疾伦理委员会（HDEC）批准后启动抗HER2-ADC的Ⅰ期临床试验。

　　抗HRE2-ADC是公司于2013年6月14日与美国AMBRX Inc.签署《合作开发和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物（与Her2靶点结合的、偶联了抗肿瘤化疗药物的单克隆抗体药物结合物）。主要适应症为乳腺癌、胃癌等，属于创新生物技术药物，是国际上近几年癌症治疗领域的研发热点。

　　目前，公司向澳大利亚维多利亚州Epworth健康中心（Epworth HealthCare）的伦理委员会递交的抗HER2-ADC临床研究申请尚在受理中(详见公司2015年8月5日在上交所网站www.sse.com.cn 上刊登的临2015-027公告)。公司将根据相关规定，及时披露项目重大进展情况。

　　新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江医药股份有限公司董事会

　　2015年10月8日


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