主题：康缘药业：关于控股子公司江西康缘桔都药业有限公司获得药品GMP证书公告


公告日期 2016-05-07
证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2016-013


江苏康缘药业股份有限公司
关于控股子公司江西康缘桔都药业有限公司
获得药品 GMP 证书公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”）持有江西康缘桔都药业有
限公司（以下简称“康缘桔都”）75%股权。近日，康缘桔都收到江西省食品药品
监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》。


一、 GMP证书相关信息


企业名称: 江西康缘桔都药业有限公司


企业地址：江西省抚州市南丰县黄井大道58号


证书编号：CN20160050


认证范围：小容量注射剂（非最终灭菌，A线、B线，含中药前处理及提取）


有效期至：2021年4月26日


二、 该GMP涉及的生产情况


本次认证涉及2条生产线，截至目前，工程累计投入约人民币4,785万元，包
括新建厂房及购买机器设备等费用。

序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 小容量注射剂 A 线 1 亿支 骨肽注射液
复方当归注射液、穿心
2 小容量注射剂 B 线 1 亿支
莲注射液等


三、 主要产品的市场情况

序号 药品名称 主要生产厂家 市场同类产品情况


黑龙江江世药业有限公司、武汉华龙生物制药 目前国内获得该产品生产
1 骨肽注射液
有限公司、重庆国泰康宁制药有限责任公司等 批文的企业共有十余家。

复方当归注 雅安三九药业有限公司、四川升和药业股份有 目前国内获得该产品生产
2
射液 限公司、上海和黄药业有限公司等 批文的企业共有 12 家。
丽珠集团利民制药厂、浙江康恩贝制药股份有
穿心莲注射 目前国内获得该产品生产
3 限公司、江西天施康中药股份有限公司、广东
液 批文的企业共有 21 家。
罗浮山国药股份有限公司等

2015年康缘桔都进行生产线改造，未进行生产销售。公司通过公开渠道未能
获得市场同类产品具体销售数据。


四、 对上市公司影响及风险提示

本次康缘桔都通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书，有利于提高公司产品质量
和生产能力，对提升市场竞争力产生积极影响。



特此公告。


江苏康缘药业股份有限公司董事会
2016年5月6日

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