主题：复星医药肝炎新药获临床试验批准




2016年08月16日10:01 财华社


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　　复星医药(20.15, 0.15, 0.75%)（02196-HK）公告，子公司徐州万邦金桥制药有限公司和上海星泰医药科技有限公司收到国家食品药品监督管理总局的制剂进行临床试验的批件；江苏万邦生化医药股份有限公司和星泰医疗收到国家食药监总局关于同意索氟布韦片进行临床试验的批件（索氟布韦片和原料药索氟布韦合称该新药）。

　　015 年 3 月，万邦金桥及星泰医药就原料药索氟布韦向国家食药监总局首次提交临床试验申请并获受理、江苏万邦及星泰医药就索氟布韦片向国家食药监总局首次提交临床试验申请并获受理。

　　该新药为公司及控股子公司/单位自主研发的原 3.1类化学药品，适用于成人基因 I 型、II 型、III 型和 IV 型慢性丙型肝炎病毒感染的治疗。


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