主题：恒瑞医药：阿帕替尼后又一个10亿级别创新药



作者：来源：东兴证券2017-05-25 12:09




　　[摘要]
　　事件：
　　5月23日，CFDA公示拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十七批）。公司硫培非格司亭注射液（受理号CXSS1700005），注册分类治疗用生物制品9，被纳入第17批优先审评名单，理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势；重大专项。
　　主要观点：
　　1．非格司亭纳入优先审评，接棒阿帕替尼的下一个创新药大品种硫培非格司亭即HHPG-19K，是恒瑞的首个进入优先审评的生物创新药，也是恒瑞创新药产品线中的下一颗瞩目的明珠，其意义和市场前景不亚于阿帕替尼，上市后有望成为恒瑞继多西他赛、阿帕替尼、阿曲库铵、右美托咪定、碘伏醇之后下一个10亿级别以上的大品种。
　　硫培非格司亭是聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子，是长效的G-CSF。G-CSF临床简称升白针，有短效与长效之分，作为肿瘤辅助治疗的重要药物，主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、预防白细胞减少可能潜在的感染并发症、以及使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。在临床试验数据、用药反馈和市场份额等各方面都能明确反映出长效G-CSF多重效果优于短效G-CSF。
　　硫培非格司亭进入优先审评主要理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势，这是对恒瑞研发和创新能力的再一次认可，随着创新药产品线的持续丰富，我们认为公司由仿制药龙头向创新药龙头转型已进入收获期。

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