主题：恒瑞医药多西他赛注射液获美国FDA批准



恒瑞医药14日晚间公告，公司向美国FDA申报的多西他赛注射液简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。多西他赛注射液是一种微管抑制剂。目前被FDA批准适用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞状细胞癌。多西他赛注射液2016年全球市场销售额约9.14亿美元，美国市场销售额约1.15亿美元,中国市场销售额约3.07亿美元。
　　公司同日公告，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近日开展SHR0302片的Ⅱ期临床试验，SHR0302为公司自主研发且具有知识产权的小分子JAK激酶选择性抑制剂，主要应用于类风湿性关节炎的治疗。

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