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主题:内首例CAR-T产品获受理
今日从国家食品药品监督管理总局药品评审中心网站获悉,南京传奇生物科技有限公司提交的CAR-T疗法于12月11日获得正式受理,标志着中国细胞治疗行业正式起跑。
此次受理的南京传奇研发的是一款靶向BCMA(b细胞成熟抗原)的CAR-T疗法,针对复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者。该公司系港股金斯瑞生物科技有限公司的子公司,受该利好影响,截至记者发稿时,公司股票涨幅已达17.52%
业内专家指出,与其他药品研发领域相比,国内免疫细胞疗法技术和临床试验开展都与国外差距较小,首批临床的细胞治疗企业具有相当的先发优势。该领域相关A股上市公司还有安科生物、佐力药业、复星医药、恒瑞医药等。或受此刺激,11日这些公司股价都大涨。
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