主题：[公告]同仁堂科技：自愿公布



时间：2017年12月20日 17:16:24 中财网



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其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部份內
容而產生或因依賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。



（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）

（股份代號：1666）

自 願 公 佈

本公告由北京同仁堂科技發展股份有限公司（「本公司」）之董事會(「董事會」)
自願作出。




據董事知悉，本公司所屬製藥廠生產車間及生產線經過現場檢查、技術審核，符
合《藥品生產質量管理規範》（「GMP」）要求，收到北京市食品藥品監督管理局
頒發的《藥品GMP證書》。現將相關信息公告如下：



一、GMP證書相關信息

證書編號：BJ20170302

企業名稱：北京同仁堂科技發展股份有限公司製藥廠

地 址：北京市丰台區南三環中路20號，北京市大興區青雲店鎮小谷店村西，
北京市通州區東永和屯村東201號1幢等6幢（集團內共用提取車
間），四川省成都市龍泉驛區興龍鎮長河村三組（集團內共用前處理
及提取車間）

認證範圍：合劑（含口服液）、糖漿劑、煎膏劑（膏滋）、搽劑（擦劑）、酊劑（含
外用）、噴霧劑、滴丸劑；中藥前處理；中藥提取；中藥前處理和中
藥提取。


發證日期：2017年12月11日

有效期至：2022年12月10日






二、GMP證書所涉生產線情況

序號

生產線名稱

設計產能

代表產品

1

中藥提取生產線

通州東永和屯：100萬公斤

成都：100萬公斤

該生產線為產品生產的前
工序，並無相應的代表產
品。


2

中藥前處理生產線

大興青雲店凈料加工量：
1,500萬公斤

大興青雲店原料粉碎量：
1,000萬公斤

該生產線為產品生產的前
工序，並無相應的代表產
品。


3

液體製劑車間生產線

合劑（含口服液）：2,500萬支

糖漿劑：400萬盒

煎膏劑（膏滋）：400萬盒

搽劑（擦劑）：40萬盒

酊劑（口服）：3,500萬支

噴霧劑：40萬盒

滴丸劑：240萬盒

生脈飲、藿香正氣水、複
方益母草膏等。






三、代表產品市場情況

序號

產品名稱

劑型

功能主治

主要生產企業

市場同類產品情況

1

生脈飲

合劑（口
服液）

益氣，養陰生津。用於氣陰兩
虧，心悸氣短，自汗。


本公司所屬製藥廠、仲
景宛西製藥股份有限
公司、桂林三金藥業股
份有限公司等。


該產品共有179家企業
獲得批准文號。本公司
2016年該產品收入約為
5,612萬元。


2

藿香正氣水

酊劑

解表化濕，理氣和中。用於外
感風寒、內傷濕滯或夏傷暑濕
所致的感冒，症見頭痛昏重、
胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄
瀉；胃腸型感冒見上述證候者。


本公司所屬製藥廠、雲
南白藥集團股份有限
公司、仲景宛西製藥股
份有限公司等。


該產品共有173家企業
獲得批准文號。本公司
2016年該產品收入約為
1,451萬元。







3

複方益母草
膏

煎膏劑

調經養血，化瘀生新。用於血
瘀氣滯引起的月經不調，行經
腹痛，量少色暗。


本公司所屬製藥廠、北
京東升製藥有限公
司、天津美倫醫藥集團
有限公司等。


該產品共有5家企業獲
得批准文號。本公司
2016年該產品收入約為
668萬元。






注：

1. 以上來源于國家食品藥品監督管理總局官方網站等資料；
2. 本公司未能通過公開資料獲得市場同類產品具體銷售資料；
3. 上述統計結果可能不盡完善，僅供參考。





四、對本公司的影響

本次為原有《藥品GMP證書》到期後的再認證，上述車間通過GMP認證並獲
發《藥品GMP證書》，說明本公司相關生產線滿足新版GMP要求，本次《藥品
GMP證書》的獲得，有利於本公司繼續保持穩定的生產能力，滿足市場需求。

同時，不會對本公司的生產經營產生重大影響。








承董事會命

北京同仁堂科技發展股份有限公司

高振坤

董事長









中國，北京

二零一七年十二月二十日



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