主题：恒瑞医药关于与美国TG公司签订许可协议的公告



　　证券代码： 600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2018-004
　　 江苏恒瑞医药股份有限公司
　　 关于 与 美国 TG 公司 签订许可协议的公告
　　 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
　　 2018 年 1 月 8 日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称 “恒瑞” 或 “本公司 ” ）与美国 TG Therapeutics 公司（以下简称 “TG 公司 ” ）达成许可协议，恒瑞将具有自主知识产权的 BTK 抑制剂 SHR1459 和 SHR1266 （美国代号分别为 “TG-1701” 和 “TG-1702” ）有偿许可给美国 TG 公司。
　　一、 协议标的情况
　　 SHR1459 和 SHR1266 是共价结合的口服 BTK 抑制剂， 通过选择性抑制 BTK 激酶，抑制 B 细胞活化、增殖和存活，进而抑制 B 细胞淋巴瘤生长。同时，抑制BTK 激酶可抑制转录因子活化，减少炎症因子释放，进而缓解类风湿性关节炎。独立第三方在BTK抑制剂敏感的弥散性大B 细胞淋巴瘤小鼠模型上发现， SHR1459具有和最近获 FDA 批准的 BTK 抑制剂 acalabrutinib 相当的抑瘤活性。 2017 年12 月，恒瑞启动 SHR1459 中国 Ⅰ 期临床试验，用于治疗血液肿瘤。 SHR1266 目前处于临床前研发阶段。
　　二、 协议对方当事人情况
　　 TG 公司是总部位于美国纽约市的生物科技公司， 已在纳斯达克上市，股票代码： TGTX， CEO 为 Michael S. Weiss。 该公司专注于收购、开发和商业化发展创新性疗法，用于治疗 B 细胞淋巴瘤和自身免疫系统疾病。 TG 公司 2016 年营业收入 15. 24 万美元，净亏损 7, 825.29 万美元， 2016 年年末资产总额 5, 478.15万美元，资产净额 3, 586.78 万美元。
　　三、协议主要条款
　　 （一）交易金额及付款安排
　　 1、许可事项：
　　 恒瑞将具有自主知识产权的 BTK 抑制剂 SHR1459 和 SHR1266 有偿许可给美国TG 公司， TG 公司将获得其在亚洲以外的区域（但包括日本）单用或联合药物治疗恶性血液肿瘤的独家临床开发和市场销售的权利。恒瑞可获得约 3.47 亿美元的首付款和里程碑款，外加销售提成。
　　 2、首付款：
　　 协议签订后 90 天内， 恒瑞可获得 100 万美元的首付款或同等价值的 TG 公司股权。
　　 3、里程碑付款：
　　 （ 1 ）开发和获批里程碑付款：当每个 BTK 抑制剂进入临床试验不同的阶段后恒瑞可获得累计不超过 710 万美元的里程碑款或同等价值的 TG 公司股权。 当每个 BTK 抑制剂和其它治疗血液肿瘤的药物联用时， 或通过海外临床试验证实比伊布替尼 （英文名为 ibrutinib）或阿卡拉布替尼 （英文名为 acalabrutinib）BTK 抑制剂更加优越时， 恒瑞可获得约 3, 800 万美元的里程碑款或同等价值的 TG公司股权。每个 BTK 抑制剂在许可范围国家获批后， TG 公司向恒瑞支付累计不超过 4,800 万美元的里程碑款；
　　 （2）销售业绩里程碑付款：每个 BTK 抑制剂的销售额达到 2.5 亿至 10 亿美元以上的区间， TG 公司向恒瑞支付累计不超过 8,000 万美元的里程碑款， 每个目标的金额范围为 1,000 万美元至 5,000 万美元。
　　 4、销售提成：
　　 每个 BTK 抑制剂在国外上市后，恒瑞按照约定比例从其销售额中获取提成。提成比例范围为 10%至 12%。
　　 （二）研发费用支付
　　 TG 公司将支付协议范围内所有的临床前与临床开发费用，并对范围相关的申报材料准备和策划承担责任。
　　 （三） 优先谈判权
　　 如果协议期间恒瑞有意愿在亚洲以外的区域（但包括日本） 将 BTK 抑制剂治疗血液肿瘤以外的权利许可给第三方， TG 公司保留优先出价权。 若 TG 公司有意愿将位于 III 期临床试验阶段的糖基化改造过 CD20 单抗 TG-1101 （英文名为Ublituximab）中国权益授权给第三方，恒瑞拥有优先出价权。
　　 （四） 独家、非竞争及其它条款
　　 在协议期间内， TG 公司发明 的任何与许可产品有关的改良性 自主知识产权将无偿与恒瑞在我公司区域共享。 双方不得在 TG 公司 的许可范围与区域内销售SHR1456 或 SHR1266 以外的 BTK 抑制剂 （简称“其它产品”）。若其中一方被收购、合并或再引进其它产品，双方应试图将其它产品加入此协议共享、 出售处置或停止所有对其它产品的开发。 TG 公司有权将许可技术再许可给总部位于中国 以外的生物科技或是医药公司 ， 同时恒瑞有权获得 TG 公司再许可的首付款以及里程碑抽成， 比例范围为 15%至 30%。
　　 （五） TG 公司将在协议签订后准备开展试验。双方通力合作，全力推动该项目的开发和上市工作。
　　四、协议对本公司的影响
　　 本协议的签署有助于拓宽 SHR1459 和 SHR1266 单药或联合用药治疗血液肿瘤的海外市场，上市后将为血液肿瘤患者提供更好的治疗手段，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。今后， 公司将继续开展海外项目合作，加快海外市场开拓，让公司创新产品服务全球患者。
　　五、风险提示
　　 1、目前该项目尚处于开发阶段，临床试验周期长、风险高，最终能否成功获批上市存在一定风险。
　　 2、协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。
　　 特此公告。
　　 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

　　 2018 年 1 月 9 日

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