主题：恒瑞医药磺达肝癸钠注射液获美国FDA批准



恒瑞医药公告，恒瑞医药向FDA申报的磺达肝癸钠注射液简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。磺达肝癸钠适用于预防髋骨骨折手术（包括延长预防），髋关节置换手术，膝关节置换手术或腹部手术的患者的深静脉血栓形成（DVT），以及联合华法林治疗DVT或急性肺栓塞。截至目前，公司在该项目上已投入研发费用约为7,900万元人民币。

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