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主题:复星医药(02196):氨甲环酸注射液临床试验获国家食药监局批准
复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局关于同意氨甲环酸注射液用于全膝关节置换术及全髋关节置换术出血适应症临床试验的批准。 公告显示,洞庭药业的氨甲环酸注射液已于中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市,现主要用于急性或慢性、局限性或全身性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血的临床治疗,给药途径为静脉注射或静脉滴注。该新药本次新增适应症由洞庭药业、北京佳诚医药有限公司联合申请,新增适应症为全膝关节置换术及全髋关节置换术出血,给药途径为关节腔给药。
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