主题：复星医药：阿法骨化醇片通过一致性评价 有望加速进口替代


【事件】2018 年 6 月 12 日复星医药公告控股子公司重庆药友阿法骨化醇片通过一致性评价。
【点评】
阿法骨化醇片主要用于治疗骨质疏松症状，改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下、抗维生素 D 佝偻病等。
国内市场：截至 2018 年，于中国境内已上市的阿法骨化醇片共有 6 家。根据 IQVIA CHPA 最新数据，2017 年度阿法骨化醇片国内销售额约人民币 4.6亿元。其中 Teva 占有 44%的份额；上海信谊占有 11%的份额，复星医药占有 11%的份额，青岛正大海尔和南通华山药业各占有 10%的份额。
一致性评价角度：目前仅有复星医药通过阿法骨化醇片的一致性评价，Teva制药递交补充申请，暂无其他国产企业递交一致性评价补充申请。青岛正大海尔阿法骨化醇片 BE 试验进行中。复星医药优势明显。
价格角度：进口日本帝人制药的 0.5ug 规格在江苏的最新中标价为 3.46 元/片，重庆药友为 2.6 元/片，国产价格相对于进口价格折价 30%以上。根据目前各个省份落地的政策来看，通过一致性评价的品种存在提价的理论基础，但是是否提价取决于市场结构和企业策略。整体而言，将拉近同原研的价格，加速进口替代。
目前复星医药有 2 个产品豁免 BE，预计全年申请 7-8 个，获批 4-5 个，一致性评价进展迅速。
盈利预测
考 虑 Gland 并表， 我 们 预计公司 18-20 年归母净利润分别为37.51/43.84/51.35 亿。考虑到公司利润结构改善带来的估值重构以及研发的收获期，给予买入评级。
风险提示
并购低于预期、整合低于预期、新产品获批低于预期、产品降价

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