主题：恒瑞医药：公司一致性评价进入收获季节


2018-08-03 09:07来源：西南证券作者：朱国广,陈进
事件：公司近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸氨溴索片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，即该品种通过了仿制药一致性评价。
固体与液体制剂一致性评价工作同时进行，即将进入收获季节。公司拥有近 100个药物品种，约 30%是固体剂型，70%是液体剂型，大部分需要进行一致性评价工作。经过近两年的研发摸索，公司目前已经对其部分重要品种进行一致性评价工作并完成申报。盐酸氨溴索片于 2017 年 11 月完成申报，是公司第一个申报的一致性评价品种，也是公司第一个通过一致性评价的品种。根据药智网数据，截止 2018 年 7 月 31 日，公司已针对一致性评价申报了 12 个品种，其中固体制剂 5 个，液体制剂 7 个。除盐酸氨溴索以外，还有卡培他滨片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、厄贝沙坦片这三个品种即将获批，来曲唑片处于“在审批”状态。
液体制剂一致性评价工作正积极开展。公司大部分产品为液体剂型，多西他赛、右美托咪定等销售额靠前的大品种基本也为液体剂型，因此液体剂型是公司一致性评价工作的重心。根据药智网信息，公司已经申报了多西他赛注射液、盐酸右美托咪定注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、盐酸伊立替康注射液、注射用奥沙利铂、碘克沙醇注射液、注射用环磷酰胺，总计 7 个液体制剂，其中多西他赛、右美与阿曲库铵均是公司销售排名前 5 品种，销售额均超过 10 亿元。
创新药研发进展顺利。2018 年是公司大品种收获之年，奠定未来高增长基础。2018H1，19K（硫培非格司亭）获批，正式开启 2018 年大品种获批的节奏。吡咯替尼、紫杉醇（白蛋白）、PD-1 等多个重磅品种将陆续获批，推动公司由仿制药向创新药的战略转型。
盈利预测与评级。预计 2018-2020 年 EPS 分别为 1.06 元、1.41 元、1.84 元，对应 PE 为 66 倍、49 倍、38 倍。销售改革、销售规模扩容与创新品种获批催化公司进入新的发展周期，推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中，维持“买入”评级。
风险提示：肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。

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