主题：恒瑞：合拍的律动

恒瑞医药除了自主研发外，还积极与外部研发团队合作，已与南京大学、中国药科大学、上海医工院、中科院北京药物所、中科院上海有机所等众多国内著名科研院所建立了联合创新实验室，由多名中科院院士主持课题研究。双方已在治疗关节炎、糖尿病、骨质疏松和肿瘤等领域找到了一些效果显著的化合物，并申请了专利，为企业发展提供了很好的项目储备。

　　恒瑞医药股份有限公司持续5年的多西他赛专利案还没有尘埃落定，但近日，恒瑞发布公告，称公司收到国家知识产权局专利复审委员会的《无效宣告请求审查决定书》，该决定书就法国阿文蒂斯药物股份有限公司及赛诺菲-安万特（北京）制药有限公司诉恒瑞公司注射用多西他赛侵犯其专利（专利号为02147245.9）一案，宣告第02147245.9号发明专利全部无效。国家知识产权局专利复审委员会的认定意味着赛诺菲此前对恒瑞医药的专利侵权指控不成立，恒瑞在专利案中获得了有利地位。　　恒瑞在跨国公司在华专利上的专研为其赢得重大抗肿瘤产品的市场机会多少有些“喧宾夺主”。专利只是武器，更关键的是恒瑞跟上了国际新药的研发趋势，在生产工艺上的突破为其赢得了市场机会，恒瑞创新实力的体现才是这一事件的核心。

　　立足三地完善创新体系

　　江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，前身为连云港制药厂，是目前国内最大的抗肿瘤药物生产基地、国家定点麻醉药品生产厂家，被卫生部、国家医药局确定为参加国际麻管组织交流的窗口。

　　2006年，其年度营业收入为16.6亿元。2007年上半年营业收入为10.53亿元，净利润为1.56亿元，分别比去年增长了32.66%和46.68%。恒瑞医药上缴税收在全国化学原药企业里排名靠前，名列“江苏省纳税大户前二十名”，被列为“全国工业重点行业化学药品制剂制造业效益十佳企业”。2006年，按销售排名，恒瑞医药位居全国化学制剂制造行业第六名。

　　恒瑞医药近几年的快速发展很大程度上来自于企业对于科技创新的重视和投入。恒瑞的科技创新目标是建立一套独立、完整的创新体系，在某些创新领域能与国际水平接轨，使企业具备自身“造血”功能，到“十一五”末，自主知识产权产品的销售额要占到总销售额的50%以上。在科技创新的方向上以研发抗肿瘤药、心脑血管药、手术用药、内分泌药、消化道用药及治疗常见病和多发病的药物为重点。

　　身处江苏省连云港市的恒瑞医药1992年建立连云港科研中心，2001年被确定为国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站，具备开发各类新药的条件，现有近200名专业技术人员。

　　2000年，该公司在上海投资1.8亿设立新药研发中心，拥有1万平方米的国际准实验室和国际一流的试验设备，建立了门类齐全、学科完整的创新体系。同时，该公司在北京建立医学部，主要从事新药临床及申报等工作。

　　上海中心积极跟踪最新的前沿科技，开展创新药物研究的上游工作，如寻找新化合物等。连云港科研中心主要承担创新药的药理毒理评价、质量标准的制定、中试样品提供等下游研究工作。北京医学部主要从事新药临床及申报等工作。整个创新体系的建立大大提高了恒瑞医药的创新能力。

　　1999年，该公司被国家科委认定为国家级重点高新技术企业，2001年公司建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站，2003年公司被列入国家“863”计划产业化基地。现有员工3000人，各类技术人员1500余人，其中博士、硕士近百名。

　　内外联合海外启航

　　恒瑞医药除了自主研发外，还积极与外部研发团队合作，已与南京大学、中国药科大学、上海医工院、中科院北京药物所、中科院上海有机所等众多国内著名科研院所建立了联合创新实验室，由多名中科院院士主持课题研究。双方已在治疗关节炎、糖尿病、骨质疏松和肿瘤等领域找到了一些效果显著的化合物，并申请了专利，为企业发展提供了很好的项目储备。

　　美国第四大生物制药企业CHIRON公司、瑞典Medivir公司（欧洲最大的生物制药公司）等国内外多家科研所也是恒瑞创新实验室的合作伙伴。通过技术转让、联合创新、自主开发等多种形式，该公司先后拥有四类以上新药证书90个，其中一类新药证书4个，二类新药13个，7种产品为国内独家生产，4个研究项目被列入国家“863计划”，2个产品被列入国家火炬计划项目，13个产品被评为国家级重点新产品，其中来曲唑原料及制剂和盐酸氨溴索原料及制剂被列入国家级火炬计划项目。到目前为止，恒瑞在抗肿瘤、抗生素、心血管、内分泌、免疫药物等领域的创新上形成了梯队化的成果，申请了40多项发明专利，其中5项世界专利。

　　2006年10月，恒瑞（美国）有限公司在美国新泽西州成立。这一举措大大缩短了国内研发与国际最新研究方向的地缘和信息缘距离，不论是在新药研发趋势上还是新药研发的方法上都能够为国际无缝链接提供基础。

　　全球化推进企业升级

　　恒瑞遍及全国的销售网络系统拥有一支1000多人的营销队伍。亚叶酸钙、奥沙利铂和艾素3个产品连续几年销售额均超过1亿元，已经是部分产品领域中的“领头羊”。但是，提高在国内市场的影响力并不足以让恒瑞心满意足，产品的全球化销售尤其是在欧美主流市场上占据一席之地才是恒瑞的战略发展目标。他们也在为此而努力，并取得一些进展。

　　恒瑞于2000年上市，并积极利用股票上市的优势，加大资本运营力度，通过重组、收购、兼并等多种方式，推动企业做大做强。该公司投资2亿多元在上海闵行开发区建设上海恒瑞医药有限公司，从事生物医药的研究和生产；投资300万美元在连云港市大浦化工区新建原料药生产工厂，其设计与建设将参照美国FDA标准进行，生产设施要求通过美国FDA认证，产品在满足自身生产的同时，出口欧美市场。

　　自1996年以来，集团的异环磷酰胺、足叶乙甙、美司那、噻替派、长春瑞滨5个原料药以“零缺陷”的高标准通过了美国FDA认证。2006年，集团生产的奥沙利铂原料药获得了欧盟CEP证书，使得该产品成功进入了欧盟市场。2006年，其外贸销售收入为1.2亿元。为了使更多的原料药销往欧美市场，公司正在兴建大浦原料药生产基地，该基地要整体通过美国FDA认证。

　　恒瑞医药正聘请美国公司做全程专业顾问，计划用2~3年完成制剂车间的FDA认证，将注射剂打入欧美国家，实现我国注射剂销售在欧美国家零的突破。力争在2010年实现1亿美元的销售、3000万美元的利税。

　　积极投身于医药产品自主创新，起步于全球化营销跑道的恒瑞医药计划到“十一五”末，成为具有自主创新能力的民族医药工业的核心企业，实现药品销售收入35亿元、利税10亿元。恒瑞医药用自己的行动撰写民族制药企业的新篇章。


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