主题：药品管理法修正草案增6个“疫苗条款”


昨日，全国人大常委会初次审议药品管理法修正草案，与现行药品管理法相比，修正草案至少新增了六个“疫苗条款”，强化对疫苗等特殊药品的监管。
现行药品管理法只在解释法律中“药品”的含义时，提到了“疫苗”两个字，明确法律中的“药品”包括疫苗，除此之外，再未对疫苗作出任何具体规定。
新京报消息，与此相比，修正草案至少新增了6个“疫苗条款”，规定除药品监管部门规定的情形外，疫苗等特殊药品不得委托生产；实行疫苗责任强制保险制度，疫苗的上市许可持有人应当按照国家有关规定投保；在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用信息化手段采集、留存追溯信息；药品监督管理部门应当对疫苗等生物制品实施重点监督检查。





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