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主题:3家公司的3个仿制药通过或即将通过一致性评价
据丁香园数据库的数据,12月3日,复星医药子公司重庆药友的氯化钾颗粒通过了国家药监局的一致性评价,制证完毕,待发批件。
科伦药业的氢溴酸西酞普兰片和京新药业的苯磺酸氨氯地平片一致性评价申请也已完成审评,在审评审批中,顺利的话也即将通过一致性评价。
苯磺酸氨氯地平片为超大品种,去年销售额55.12亿元,目前,已有复星医药子公司等3家通过一致性评价。国家医保局主导的11个城市带量集中采购将于12月6日报名,上述3个仿制药若在此之前获得药证,将有资格参加上述集中采购竞逐。即使不能参加11个城市带量集中采购,按照目前一致性评价政策,上述3个仿制药也将给相应公司带来积极影响。
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