主题：上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司


　　证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2019-001

　　债券代码：136236 债券简称：16复药01

　　债券代码：143020 债券简称：17复药01

　　债券代码：143422 债券简称：18复药01

　　债券代码：155067 债券简称：18复药02

　　债券代码：155068 债券简称：18复药03

　　上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　一、概况

　　近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“重庆药友”）收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》（批件号：2018B04554），该药品通过仿制药一致性评价。

　　二、该药品的基本情况

　　药品名称：吲达帕胺片

　　剂型：片剂

　　规格：2.5mg

　　注册分类：化学药品

　　药品生产企业：重庆药友

　　原批准文号：国药准字H50021320

　　审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价

　　三、该药品的相关信息

　　该药品主要用于治疗原发性高血压。2017年度，重庆药友该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同）销售额约为人民币145万元（未经审计）。

　　截至本公告日，于中国境内已上市的吲达帕胺片包括施维雅(天津)制药有限公司的纳催离?、天津力生制药(21.700, 0.34, 1.59%)股份有限公司的寿比山?。根据IQVIA CHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2017年度，吲达帕胺片于中国境内销售额约为人民币6,918万元。

　　截至2018年11月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约902万元（未经审计）。

　　四、对本集团的影响及风险提示

　　该药品通过仿制药一致性评价，有利于其市场销售。

　　由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海复星医药（集团）股份有限公司

　　董事会

　　二零一九年一月二日

　　证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2019-002

　　债券代码：136236 债券简称：16复药01

　　债券代码：143020 债券简称：17复药01

　　债券代码：143422 债券简称：18复药01

　　债券代码：155067 债券简称：18复药02

　　债券代码：155068 债券简称：18复药03

　　上海复星医药（集团）股份有限公司

　　关于控股子公司获药品GMP证书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司沈阳红旗制药有限公司（以下简称“红旗制药”）收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，现就相关情况公告如下：

　　一、GMP证书相关情况

　　企业名称：红旗制药

　　地址：沈阳市浑南新区新络街6号

　　认证范围：[片剂、软胶囊剂、栓剂、溶液剂（外用）]（B2厂房）

　　有效期至：2023年12月23日

　　证书编号：LN20180051

　　二、GMP证书所涉的厂房情况

　　本次《药品GMP证书》认证厂房为B2厂房，本次认证累计投入费用人民币约2,188万元（未经审计）。具体情况如下：

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　　三、主要产品的市场情况

　　■

　　注：该等制剂2017年于中国境内的整体销售数据来源于IQVIA CHPA资料（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），IQVIA CHPA数据代表中国100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。

　　四、对上市公司影响及风险提示

　　本次获得《药品 GMP 证书》系红旗制药 B2 厂房改造并结合认证范围变更而进行的GMP认证。该厂房生产能力将进一步扩充。

　　上述生产厂房通过GMP认证并获发《药品GMP证书》，不会对本集团（即本公司及控股子公司/单位）本期业绩产生重大影响。

　　由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海复星医药（集团）股份有限公司

　　董事会

　　二零一九年一月二日

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