主题：中国药企免疫疗法获美药管局“突破性疗法”认定

美国食品和药物管理局近日授予中国南京传奇生物科技有限公司的新型嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）“突破性疗法”认定。“突破性疗法”认定通道由美国药管局设立，旨在加快用于治疗严重疾病、并在早期临床研发阶段展现良好疗效的药品的开发和注册流程，是美国药管局开通的“优先审评”“快速通道”“突破性疗法”以及“加速审批”4个新药评审特别通道之一。 (新华社)

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