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主题:舒泰神:BDB-001注射液治疗新冠肺炎的临床试验获得伦理委员会批准
舒泰神2月17日早间公告,公司及全资子公司德丰瑞研发的关于BDB-001注射液治疗新冠肺炎的Ib期临床试验已获得树兰(杭州)医院、中国人民解放军中部战区总医院伦理委员会批准,完成准备工作,即将开展上述临床试验。
BDB-001注射液主要用于新型冠状病毒感染者降低重症肺炎的发生率、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率;同时用于新型冠状病毒感染所致重症肺炎的治疗。这两个适应症后续临床试验有序进行、能否获得国家药品监督管理局的生产批件、获准上市尚存在诸多不确定。公司将克服疫情当前的多重困难,不断推进上述项目的下一步工作。
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