主题：东北制药:获得药品补充申请批件公告

证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2020-033

东北制药集团股份有限公司

关于获得药品补充申请批件公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。






近期，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到辽宁省药
品监督管理局核准签发的关于原料药马来酸氨氯地平、维生素B1、维生素C
的《药品补充申请批件》。现就相关情况公告如下:

一、马来酸氨氯地平的药品补充申请批件基本情况

药品通用名称：马来酸氨氯地平

批件号：辽B201900076

剂型：非制剂：原料药

药品分类：化学药品

药品批准文号：国药准字H20030393

药品标准：WS1-(X-476)-2003Z-2016

申请内容：国内药品生产企业内部改变药品生产场地，马来酸氨氯地平
的生产场地由沈阳市铁西区重工北街37号变更为沈阳经济技术开发区沈西六
东路29号。


审批结论：同意马来酸氨氯地平的生产地址由沈阳市铁西区重工北街37
号变更为沈阳经济技术开发区沈西六东路29号。并请对包装标签做相应修改。


药品生产企业：东北制药集团股份有限公司

生产地址：沈阳经济技术开发区沈西六东路29号

二、维生素B1的药品补充申请批件基本情况

药品通用名称:维生素B1

批件号：辽B201900077

剂型：非制剂：原料药

药品分类：化学药品


药品批准文号：国药准字H21020423

药品标准：中国药典2015年版第二部

申请内容：国内药品生产企业内部改变药品生产场地，维生素B1的生产
场地由沈阳市铁西区重工北街37号变更为沈阳经济技术开发区沈西六东路
29号。


审批结论：同意维生素B1的生产场地由沈阳市铁西区重工北街37号变
更为沈阳经济技术开发区沈西六东路29号。并请对包装标签做相应修改。


药品生产企业：东北制药集团股份有限公司

生产地址：沈阳经济技术开发区沈西六东路29号

三、维生素C的药品补充申请批件基本情况

药品通用名称：维生素C

批件号：辽B201900078

剂型：非制剂：原料药

药品分类：化学药品

药品批准文号：国药准字H21020437

药品标准：中国药典2015年版第二部

申请内容：国内药品生产企业内部改变药品生产场地，维生素C的生产
场地由沈阳市铁西区重工北街37号变更为沈阳经济技术开发区沈西六东路
29号。


审批结论：同意维生素C的生产场地由沈阳市铁西区重工北街37号变更
为沈阳经济技术开发区沈西六东路29号。并请对包装标签做相应修改。


药品生产企业：东北制药集团股份有限公司

生产地址：沈阳经济技术开发区沈西六东路29号

四、对公司的影响

公司原料药马来酸氨氯地平、维生素B1、维生素C获得《药品补充申请
批件》，标志着上述三种原料药的新生产场地可用于上市药品的生产，有利
于提升公司高品质原料药的生产能力，保障公司连续稳定地提供符合质量标
准的产品。公司将继续保持良好的生产管理和质量保证体系，更好地满足市
场需求，推动公司的可持续发展。



由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不
确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。




特此公告。






东北制药集团股份有限公司董事会

2020年3月25日


【免责声明】上海大牛网络科技有限公司仅合法经营金融岛网络平台，从未开展任何咨询、委托理财业务。任何人的文章、言论仅代表其本人观点，与金融岛无关。金融岛对任何陈述、观点、判断保持中立，不对其准确性、可靠性或完整性提供任何明确或暗示的保证。股市有风险，请读者仅作参考，并请自行承担相应责任。