主题：康缘药业两个剂型通过GMP认证复检

12月23日讯　日前，江苏康缘药业股份公司的冻干粉针剂、小容量注射剂(含中药提取)顺利通过国家食品药品监管局GMP认证复检。

　　来自国家局的评审专家严格按照新的GMP认证要求，对公司开发区小容量注射剂车间、冻干粉针车间和与其相关的前处理提取车间，以及热毒宁物理精制车间的生产记录、质量管理、验证资料、人员培训、仓库管理等进行了全面核查。经过现场动态检查，认定公司申请认证的冻干粉针剂、小容量注射剂(含中药提取)两个剂型符合药品GMP认证检查评定标准，顺利通过了GMP认证的复检。

　　此次顺利通过GMP认证复检，为该公司注射剂及冻干粉针两个剂型进一步扩大规模和持续发展奠定了坚实基础。





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