主题：复星医药青蒿琥酯获得WHO-PQ认证有利于业绩拓展

复星医药旗下桂林南药青蒿琥酯注射剂车间GMP现场检查已符合WHO-GMP规范，有助于加速推进公司的产品开发和国际市场拓展。

复星医药 (600196：14.05，-0.92，↓-6.15)11月8日发布的新闻获悉，其旗下桂林南药青蒿琥酯注射剂车间GMP现场检查已符合WHO-GMP规范。

资料显示，复星医药旗下的桂林南药是青蒿琥酯的原创企业，并且是国内目前唯一能生产水溶性青蒿琥酯针剂的厂家。桂林南药自2005年5月就启动了向WHO申请青蒿琥酯针剂PQ认证的工作。早在1977年，桂林制药厂就在青蒿素基础上成功化学合成了青蒿琥酯，1987年，中国实行新药审批办法，青蒿琥酯获得中国一类新药1号证书，青蒿琥酯注射剂获得第2号证书。11月5日WHO官方网站已正式将桂林南药生产的注射用青蒿琥酯Artesun列入PQ药品清单。由此，桂林南药成为国内第一家通过WHO-PQ认证的注射剂生产企业。

目前，桂林南药青蒿琥酯注射剂的产能是600万支/年，2009年产能利用率为33%。这将对桂林南药乃至中国医药企业在国际上的影响力进一步提升，加速推进公司的产品开发和国际市场拓展。

WHO尽管已经向全球推荐使用注射用青蒿琥酯，但因为没有符合国际GMP标准的生产车间，目前非洲各国均没有把注射用青蒿琥酯列入国家用药政策，意味着政府采购及医保体系均不可能采购注射用青蒿琥酯。11月6日，据外媒报道，世界权威医学期刊将公布一个疟疾研究领域的最新药物临床试验报告：由MORU机构（即泰国热带病研究所）在非洲9个国家开展的AQUAMAT（即非洲奎宁-青蒿琥酯疟疾试验）临床结果显示注射用青蒿琥酯的疗效明显优于奎宁并向各国建议用注射用青蒿琥酯取代奎宁作为治疗重症疟疾的一线用药。

复星医药为投资型医药公司，计划通过定向增发成为美中互利大股东，持有其25%的股权。美中互利在美国注册，纳斯达克上市，是一家面向中国市场(包括香港)提供医疗健康服务并供应大型医疗设备、装备和产品的美国医疗健康公司，其经营的和睦家医院与诊所网络覆盖了北京和上海。此外，公司计划入股中生北控，中生北控主要从事临床诊断试剂的研究与开发，主要产品为医用酶法生化试剂和生化分析仪器。国内新医改将推动民营资本在医疗机构领域的投资，加强基层医疗机构建设，临床诊断试剂将从中受益。公司前期收购了摩罗丹61%股权合四川合信100%股权；参股颈复康药业和青岛亨达；增资金象大药房，持有其55%股权，资本运作活跃。

2010 年1-9 月，公司实现营业总收入33.29 亿元，较去年同期增长19.2%；归属于上市公司股东净利润为7.38 亿元，较去年同期增长-66.7%。实现每股收益0.39元。


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