主题: 华北制药狂犬病新药奥木替韦单抗大规格未获批准
2021-08-12 20:09:42          
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主题:华北制药狂犬病新药奥木替韦单抗大规格未获批准

华北制药提交的用于狂犬病毒暴露患者被动免疫的1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗奥木替韦单抗(ormutivimab)上市申请其中一个受理号CXSS2000040(对应规格:500 IU/ 2.5ml)未获得国家药监局批准,另一个受理号CXSS2000039(对应规格:200IU/1.0ml)目前处于1轮发补阶段。该产品上市申请曾于2020年8月获CDE优先审评。

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