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主题:海王生物:“虎杖苷注射液”II期临床试验申请获美国FDA受理
海王生物show_quote("000078","sz","海王生物","stock");(000078)1月13日公告, 海王生物于2013年1月8日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,获悉:公司自主研发的中药一类创新药“虎杖苷注射液”向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的美国II期临床试验申请正式获得FDA受理。 公司的“虎杖苷注射液”美国II期临床试验申请目前处于受理阶段,有关申报是否可以通过FDA相关审评并进入临床研究尚具有不确定性。 因临床研究历时较长、复杂性较大、存在临床研究失败的风险等原因,公司最终是否可以完成全部临床研究及通过相关审评,尚具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险
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