主题：卫计委：涉事乙肝疫苗全部控制

2013年12月24日 17:59 来源于 财新网
据国家食药总局和卫计委公布的信息，涉事疫苗共198批次44030686支，流向27个省份，目前已全部控制；调查组已进驻涉事企业深圳康泰调查，检验结果约20天后公布

　　【财新网】（记者 李妍）截至目前公布的最新消息，广东中山、江门、深圳及梅州已出现4例接种乙肝疫苗后死亡案例，加上湖南出现的2例和四川的1例，全国接种乙肝疫苗后死亡病例已增至7例。

　　12月24日下午，国家食药总局和卫计委就乙肝疫苗事件召开通气会，据介绍，涉事的深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称深圳康泰）乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)，其中包括湖南300万支、广东666万支。目前，深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经全部控制。

　　对于停用疫苗的批次及范围问题，相关负责人表示，对药品质量问题的控制措施是采取与风险相匹配的原则。“当临床上出现与药品质量相关的不良反应时，如果涉及单批次，我们一般对该批次产品采取控制措施，如果涉及多个批次，我们会认为存在系统性风险而对整个产品采取停止使用、召回等措施，甚至对整条生产线采取停产整顿措施，查找原因，消除风险。”

　　12月初，湖南两名婴儿在接种乙肝疫苗后死亡。12月13日，国家食药监总局通知暂停批号为C201207088和C201207090乙肝疫苗的使用。这些疫苗销往广东、贵州、湖南三省。“湖南发生3例婴儿疑似预防接种异常反应，其中两例死亡，虽尚未查实具体原因，但为了控制可能存在的风险，经审慎评估在12月13日暂停了涉及的两个批次乙肝疫苗使用，对事件开展调查，这是一种与风险匹配的措施。”相关负责人介绍说。

　　12月17日，深圳龙岗区南湾人民医院一名新生儿接种疫苗后死亡，婴儿死亡前也曾接种过深圳康泰生产的乙肝疫苗。12月20日，国家食药总局和卫计委联合发出通知，要求暂停使用深圳康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗。 “随着风险信号的增加，本着防患于未然。卫生计生委和我局决定采取进一步措施暂停了深圳康泰所有乙肝疫苗的使用。”相关负责人说。

　　对于“全面叫停”的处理办法，社会反应不一。“我们也关注到一些专家、学者和计划免疫工作者认为我们反应过度，不应暂停所有批次产品使用，但是为了管控可能的风险，最大限度的保证儿童接种安全，我们认为这一措施是合适的，也是完全必要的，更是基于科学评估，反复权衡做出的。”该负责人介绍说，

　　据卫计委消息，国家食药监总局已派调查小组进驻涉事企业深圳康泰调查，检验结果约20天后公布。■


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