主题：辽宁成大子公司成大生物多项药物获批

2014-03-14 20:01:37　来源: 上海证券报(广州)　
中国证券网讯（记者 高文力 陈志强） 3月14日晚间，辽宁成大发布公告，公司控股子公司成大生物近日有多批药物获得了相关部门的审批，同时，成大生物现有车间已全部通过新版GMP认证。

公司称，成大生物全资子公司成大动物于1月23日获得农业部下发的兽药产品批准文号批件；于3 月4日获得中国兽医药品监察所签发的《兽用生物制品生产与检验报告》，标志着成大动物第一批产品获得批签发；并于3月4日获得由辽宁省畜牧兽医局签发的《兽药经营许可证》。标志着成大动物生产的维瑞成®狂犬病灭活疫苗（PV2061 株）可以正式上市。

此外，根据3月6日国家食品药品监督管理总局GMP认证第18号公告公示：成大生物人用狂犬病疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、狂苗一车间、小容量注射剂车间符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》要求，发给《药品 GMP 证书》。


此次成大生物获授GMP证书编号为CN20140050 ，认证范围为：人用狂犬病疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、人用狂犬病疫苗一车间、小容量注射剂，认证日期为2014 年3月6日，GMP 证书有效期至2019年 3月5日。至此，成大生物现有车间已全部通过新版 GMP 认证。

成大生物于2002年6月在沈阳成立，是由辽宁成大与辽宁省生物医学工程研究院共同组建的高新技术企业。目前，公司拥有世界领先的疫苗生产技术平台，具有生产4000万剂国际品质的人用狂犬病疫苗和1000万剂的人用乙脑疫苗的生产车间，是中国疫苗行业的领跑者。



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