主题：细胞治疗行业深度报告

继手术、放化疗后的第四种治疗模式是生物免疫治疗。肿瘤成为威胁人类生命和健康的首要敌人。1985年美国NIH已经把肿瘤的生物治疗视为继手术、放疗、化疗之后的第四种治疗方法。生物疗法包括细胞因子治疗、基因治疗、分子靶向治疗和抗体治疗、免疫细胞治疗(包括过继性细胞免疫治疗)等。



免疫细胞疗法是现在科技中唯一有可能彻底清除癌细胞的方法。2006年日本厚生劳动所已将免疫细胞疗法列为常规疗法;2010年美国DENDREON公司的治疗前列腺癌PROVENGE上市,隔年被纳入联邦医保。同年加拿大免疫学家因发现DC细胞可以诱发后天免疫反应获得诺贝尔医学奖,由此可知,免疫细胞疗法在国际上不仅是成熟的医疗技术外,还是未来治疗癌症新方法。



非特异性细胞疗法在我国广泛使用,特异性CART细胞疗法代表国际未来发展方向。肿瘤过继性免疫治疗指通过给患者回输免疫效应细胞发挥对肿瘤细胞的杀伤作用。方法包括:细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)疗法、DC-CIK细胞疗法、自然杀伤细胞(NK)疗法、DC-T细胞疗法等、LAK、TIL、NKT等。特异性过继性免疫疗法包括LAK、CIK等,非特异性过继免疫疗法包括TIL、TCR、CAR。理想的过继性细胞免疫治疗具有取材方便,可在体外大量获得,体内可耐受,副作用小,特异性强,效应强的特点,CART细胞疗法代表未来发展方向。



免疫治疗与其他三大治疗手段联合,将体现优越性。一些免疫原性较强的恶性肿瘤(如肾癌,恶性黑色素瘤,恶性神经胶质瘤)或对化疗和放疗不敏感肿瘤(原发性肝癌)在手术或介入微创治疗后可直接接受细胞免疫治疗。多种免疫治疗方法的有机结合,以及与其他三大治疗手段的联合,会体现出其优越性。因此,肿瘤患者在综合治疗原则下辅以个体化的细胞免疫治疗,能取得更好的预后。



行业“增持“评级,关注相关企业。细胞免疫治疗行业还处于早期,跨国企业和国内企业均看到其巨大潜力,多项临床研究正在进行,国内细胞治疗水平与国际水平有10-15年差距,在医疗机构中开展临床试验的技术层面主要是DC、CIK、NIK等非特异性免疫技术。上市公司主要通过合作方式进入细胞治疗领域,香雪制药与中国人民解放军第458医院合作,冠昊生物与台湾鑫品生物合作,姚记扑克和上海细胞治疗工程技术研究中心合作,开能环保未来和其他投资方合作免疫细胞存储,和佳股份借助肿瘤微创综合康复治疗解决方案及不断创新的系列技术设备,开发国内临床应用最广发的DC-CIK生物细胞治疗项目。康恩贝和美国凯德药业合作用于肝癌治疗的疫苗药物AFPα胎蛋白。考虑到新兴产业未来前景,我们对行业给予“增持”评级。



风险:(1)新技术研发进展;(2)政策监管;(3)研发风险。


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