主题：白云山伟哥产品上市倒计时 国内企业抢市场辉瑞很淡定

2014-08-26 05:49:23 来源： 证券日报 作者： 张 敏 个股行情资金流向机构评级大单统计核心数据个股公告个股问诊机构评级所属板块: 更多>>
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　　8月24日，白云山(行情,问诊)发给记者的一份回复显示，公司生产的国产“伟哥”——“金戈”的原料和制剂都已经完成审批

　　跨国药企辉瑞享有的西地那非专利（通用名“伟哥”）于今年5月12日在中国到期。这意味着，辉瑞的重磅产品“伟哥”万艾可将面临着国内药企抢仿的压力。

　　据了解，目前多家药企向国家食品药品监督管理局申报了“伟哥”仿制药批文。其中，白云山对此事更为积极。

　　8月24日，白云山发给记者的一份回复显示，公司生产的国产“伟哥”——“金戈”的原料和制剂都已经完成审批，产品上市已经进入倒计时。此外，有人士表示，作为全国最大的医药工业企业，广药白云山“金戈”在未来伟哥的市场竞争中将成为辉瑞最强有力的“劲敌”。

　　此外，据媒体报道，常山药业(行情,问诊)董秘张威在电话会议上称，公司西地那非（伟哥）计划今年年底申报生产，预计公司能快一点拿到批文。昨日，记者致电常山药业证券事务部，公司证券事务代表李新向记者表示，公司正在申报西地那非一事，但其它细节问题并不了解。

　　对于国内药企抢占伟哥市场一事，辉瑞内部是何态度？

　　昨日，《证券日报》记者致电辉瑞，相关人士向记者表示：“公司还没有调整万艾可的销售政策。”

　　国内药企抢占伟哥市场

　　白云山日前发布公告称，公司提交的“枸橼酸西地那非”（俗称“伟哥”）原料药生产注册批件的申请的“办理状态”已于年8月21日上午更新为“审批完毕－待制证”；公司提交的“枸橼酸西地那非”片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已于7月30日上午9时8分更新为“审批完毕－待制证”。根据CFDA行政受理中心网站的说明，“审批完毕－待制证”是指CFDA行政受理服务中心正在制作批件。公司在获得原料药及片剂的生产注册批件后，将尽快推进相关工作，早日实现以“金戈”为商品名的“枸橼酸西地那非”产品的生产、上市。

　　欲抢占伟哥市场的不仅仅是白云山一家。据媒体报道，常山药业董秘张威介绍，公司的西地那非原料药在河北建设，目前车间已经建好，河北省药监局现场检查也没有问题，等待GMP证书发放，拿到证书后，公司将尽快抓紧时间上报，预计在今年底向国家局申报西地那非原料药及制剂的生产。记者采访常山药业求证此事，公司证券事务代表李新表示，董秘出差，不方便透露更多的信息。

　　另外，涉及伟哥概念的还有中国医药(行情,问诊)、联环药业(行情,问诊)等。不过，昨日，联环药业董秘潘和平向记者表示，公司仅为枸橼酸西地那非片这一药品注册批件的主送单位之一，无该药品的知识产权，故公司未组织“枸橼酸西地那非片”即辉瑞公司生产的“万艾可”片药品的生产申报。

　　据记者从国家食药监总局获得的信息，目前有珠海生化制药及北京中天康达医药等11家药企向国家食药监总局递交了国产“伟哥”的仿制药申请。

　　下一个增量市场

　　国内药企发力伟哥市场，与其背后的市场有着极大的关系。据了解，“万艾可伟哥”是由美国辉瑞研制开发的一种口服治疗ED（勃起功能障碍）以及早泄的药物，2000年7月份批准在中国上市。据世界卫生组织统计，全球患有勃起机能障碍的男性约10%。按此计算，抗ED类药品在中国有巨大市场潜力，其市场容量在600亿元—1000亿元人民币之间。

　　据辉瑞提供的数据，十几年间中国ED市场发展快速，万艾可的销量也不断增长。根据IMS的统计数据，2013年万艾可销量按零售价格计算约为超过十亿元人民币。

　　对于专利到期一事，辉瑞曾对外表示，其进入中国市场的药品多达近60种，万艾可只是其中一款产品，而对于国内的一些公司来说，这却是巨大的市场。

　　来自华泰证券(行情,问诊)的一份分析报告认为，伟哥将为白云山制药业务带来增量：“白云山制药业务由于基数较大，未来增长弹性有限，但伟哥将为公司制药业务带来活力。辉瑞伟哥适应症专利将于今年到期，公司目前在第一批申报梯队，而且进程领先，预计将于年底或明年初拿到国内“首仿”批件，未来有望成为5亿元至10亿元大品种，为公司制药业务注入弹性。

　　常山药业近日公布了上半年业绩情况，1月至6月，公司实现营业收入3.55亿元，较上年同期下降3.17%；营业利润5985.41万元，较上年同期下降3.75%；归属于母公司净利润5422.84万元，较上年同期增长了1.59%。来自兴业证券(行情,问诊)的分析报告认为，公司拥有西地那非等原料药和制剂在研，如果这些品种能够顺利上市，有望进一步改善公司的产品结构，提升其综合盈利能力和抗单一品种风险能力。

　　另外，相比原研药，仿制药的价格会相对较低。面对国内药企来势汹汹地进军伟哥市场，辉瑞会采取何种措施应对？昨日，辉瑞在接受《证券日报》采访时表示，万艾可会按照既定的销售渠道和策略继续进行推广，目前尚无具体可以公布的价格调整计划，会继续加大药品的创新力度。


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