主题：恒瑞医药:吸入用七氟烷获FDA认证,制剂出口梯队渐成

研报兴业证券2015-11-11 13:20
近日,恒瑞医药发布公告,公司生产的吸入用七氟烷通过美国FDA认证,获准在美国市场销售。

此次获批的吸入用七氟烷在美国的市场规模约为3.7亿美元,且竞争格局较好。公司已经同Sandoz建立了良好的合作关系,借助于原有的渠道我们预计七氟烷也将很快上量。虽然七氟烷出口的体量无法达到环磷酰胺的水平,但预计仍将为公司制剂出口带来可观的增量。未来多西他赛、磺达肝癸钠、地氟烷、方达帕鲁、地氟烷等多个品种将陆续提交海外注册,公司制剂出口的产品线已经初具规模,而且大部分待认证品种市场规模和竞争格局均较好,从公司目前已通过认证及待认证的出口品种来看,我们认为公司大部分制剂出口品种具备小蓝海的市场基础。

我们维持此前深度报告《创新王者,终将归来》、《十年磨剑,收获渐近》和《创新:处方药最为靓丽的风景线》中的观点,恒瑞已度过了过去几年的经营低谷,多个化药和生物药领域的创新药/仿制药的新品陆续获批也将改善预期,未来“创新+首仿+制剂出口”驱动公司进入新一轮增长周期,经营趋势持续向好。今年以来,公司的国际化进程显著加快,从单纯的制剂出口到目前的技术/产品的输出和引进并举,国际化发展有望成为推动公司发展的新动力。预估公司2015-2017年EPS分别为1.07、1.36、1.70元,对应2015-2017年的市盈率分别为48X、38X和31X,公司目前估值较为合理,成长性较为确定,维持“买入”评级,坚定看好公司的前景。

股价催化剂:重磅新产品获批;创新药销售超预期;海外制剂出口超预期。


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