主题：康缘药业：关于撤回厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册申请的提示性公告

-1201804700
公告日期 2015-12-04
证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2015-029


江苏康缘药业股份有限公司
关于撤回厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册申请的
提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


近日，江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”）向江苏省食品药品
监督管理局（以下简称“江苏食药监局”）提交了关于撤回厄贝沙坦氢氯噻嗪片
药品注册申请。现就相关信息披露如下：

一、药品的基本信息

药品名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片

剂型：片剂

规格：本品每片含厄贝沙坦150mg, 氢氯噻嗪12.5mg

申请事项：化药6类仿制药

申报阶段：生产

申请人：江苏康缘药业股份有限公司

受理号：CYHS1190162

适应症：用于治疗原发性高血压

二、药品相关情况

2007年10月，公司就该药品向国家食品药品监督管理总局首次提交仿制药申
请并获得受理。本次公司主动撤回该药品的注册申请是结合国家药监局最新有关
药品的审评审批政策而审慎作出的决定。

三、对上市公司的影响
截至本公告日，公司对该药品累计投入研发费用小于人民币50万元，且该药
品不是公司主导方向和重点研发品种，因此本次撤回该药品注册申请不会对公司
当期及未来生产经营与业绩产生影响。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。




江苏康缘药业股份有限公司董事会

2015年12月3日


【免责声明】上海大牛网络科技有限公司仅合法经营金融岛网络平台，从未开展任何咨询、委托理财业务。任何人的文章、言论仅代表其本人观点，与金融岛无关。金融岛对任何陈述、观点、判断保持中立，不对其准确性、可靠性或完整性提供任何明确或暗示的保证。股市有风险，请读者仅作参考，并请自行承担相应责任。