主题：恒瑞医药:PD-1单抗获临床批件 又添重磅潜力品种

2016-02-26 13:20 | 分享到： 作者：来源：国金证券　　事件

　　公司公告所申报的PD-1单抗(SHR-1210),以及卡巴他赛等化学仿制品种获得药物临床批件。 点评 PD-1单抗未来将是百亿美金级别品种,几乎可以用于所有癌症的治疗。PD-1单抗是免疫检验点单抗的一种,作用的原理是通过结合T细胞表面的PD-1,来达到解除T细胞抑制的目的,激活个体自身免疫系统,对癌细胞进行有效杀伤。目前国际上已经获批的PD-1单抗包括默沙东的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo,Opdivo在美国以及欧盟日本等已经获批包括黑色素瘤、肺癌、肾癌等适应症,头颈癌等适应症也获批在即。2015年前三季度,Keytruda销售达到2.79亿美金;Opdivo销售额达到4.07亿美金。我们认为5年以后,PD-1单抗的销售额将达到100亿美金以上。(Opdivo适应症获批情况见图表1)。

　　恒瑞的PD-1研发国内处于第一梯队,国际市场通过合作伙伴进行开发。国内的PD-1单抗都处在临床或者临床审批阶段。BMS提交了两项进口临床申请,一项已经获得临床批件。默沙东提交了5项进口临床申请,均处在审评状态。国内企业中,恒瑞与泰州君实均获得临床批件,百济神州仍处于审评状态。恒瑞在PD-1的研发上处于国内领先地位。2015年9月公司公告PD-1的海外开发有偿许可给美国Incyte公司。

　　创新为本,多轮驱动。我们认为恒瑞已经完成往创新药企的转型,未来将进入创新收货期。公司未来的成长驱动将由创新药、仿制药、海外出口几大因素共同驱动。公司创新药已经获得艾瑞昔布、阿帕替尼的批文,另据最新的新闻,19K的注册状态变为“正在进行三合一审评”,预计未来不久有望获得生产批件。公司海外业务的拓展(创新药、产品出口)也将使公司走出国门,成长为国际制药企业。

　　投资建议

　　预计2015-2017年每股收益分别为1.08元、1.38元、1.66元,当前股价对应的市盈率依次为42倍、33倍、27倍,公司是我们长期看好的标的,其创新能力国内首屈一指,应当给予估值溢价。而且,在行业增速放缓的背景下,公司保持快速增长尤为难得。维持“买入”评级,目标价60元。



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