主题：恒瑞医药：创新药研发再获突破 买入评级




2016年07月07日19:40 中证网


　　[摘要]

　　投资要点：

　　事件：公司近日发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药(40.560, -0.41, -1.00%)有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。

　　SHR-1314获批临床，国内第一个IL-17A靶点批件。公司新获SHR-1314注射液（受理号：CXSL1400084苏）临床批件，该药品是公司自主开发的人源化单克隆抗体药物，以IL-17A为靶点，特异结合IL-17A抑制GROα等细胞因子的产生，达到阻断信号传导通路的作用。该创新药主要用于银屑病的治疗，还能用于包括克罗恩氏病、多发性硬化症、哮喘和红斑狼疮、类风湿性关节炎等顽固的自身免疫疾病。SHR-1314是目前国内第一个获批临床的以IL-17A为靶点创新药，是公司继PD-1单抗之后又一个在国内取得领先的生物药。

　　自身免疫疾病治疗领域重磅品种云集。自身免疫疾病是全球最大市场规模用药领域之一，2015年该领域全球市场规模高达400亿美元，其中修美乐（阿达木单抗，Humira）销售额为143亿美元，达到历史最高点，成为全球单个最大销售品种。该疾病领域重磅药物集中度很高，全球排名前五的重磅药物品种中有三个是用于治疗自身免疫疾病。





　　IL-17A开启自身免疫疾病新靶点时代。在自身免疫疾病治疗领域最常用靶点是TNF-α，全球最畅销的三个生物药（Humira、Enbrel、Remicade）均是该靶点的抑制剂，2015年此三款药物销售额总计316亿美元，约占整个自身免疫疾病市场的79%，此三款药物也是全球各大仿制药企业争相仿制的对象。除TNF-α靶点外，也有IL-6、CTLA-4、PDE-4、JAKs等靶点，但针对这些靶点的药物相对较少，市场容量相对较小。IL-17A靶点的第一个产品Cosentyx（Secukinumab）由诺华于2015年1月获得FDA批准上市，15年销售额为2.6亿美元；2016年3月，礼来用于治疗中度至重度斑块型银屑病新药Taltz（Ixekizumab）获得欧盟批准上市，该药是继Cosentyx之后第二款IL-17A靶点药物。IL-17A已经成为药物研发热门领域，有望开启该领域新靶点时代。

　　盈利预测与投资建议。2015年度利润分配方案后，预计2016-2018年EPS分别为1.20元、1.46元、1.78元，对应PE为34倍、28倍、23倍。公司紧跟国际前沿，在创新药研发领域不断获得突破，维持“买入”评级。


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