主题：恒瑞医药：国内首仿优先审评有所突破 推荐评级



2017-02-13 10:42 | 分享到： 作者：来源：东兴证券


　　[摘要]

　　事件：

　　2月7日，恒瑞医药公告其向FDA申报的苯磺顺阿曲库铵注射液ANDA获批，这是继伊利替康、加巴喷丁（暂时性批准）、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺、七氟烷之后的又一ANDA，也是公司2017年的首个ANDA。

　　2月8日，公司公告注射用卡泊芬净（受理号CYHS1201509苏）、醋酸卡泊芬净（受理号CXHS1200312苏）获批，卡泊芬净是恒瑞第一个通过优先审评（首仿）获批的药品。

　　2月8日，公司公告注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得药物临床试验批件。

　　主要观点：

　　1．阿曲库铵美国落地，制剂出口再添一员猛将我们在前期发布的国际化深度报告《国际舞台帷幕拉开，制剂先锋巉然崛起》中对恒瑞的潜力品种进行了预测和推荐，阿曲库铵是我们重点关注品种之一，此次ANDA获批充分验证了我们之前根据DMF推断ANDA的逻辑和预判。

　　顺苯磺酸阿曲库铵药物此前在美国市场上只有原研ABBVIEINC、首仿SANDOZINC和二仿FRESENIUSKABIUSALLC（表1），恒瑞获批后成为第三仿企业。根据彭博的数据，顺苯磺酸阿曲库铵2016年的市场规模约为0.7亿美元（图1），目前竞争格局为三分天下，原研50%，首仿SANDOZ占据约30%，二仿FRESENIUSKABI占据约20%，我们认为未来仿制药的份额仍将上升，恒瑞未来通过与TEVA合作有望凭借价格优势和渠道优势斩获20-30%的市场份额，年销售额有望达到0.2亿美元。


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