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主题:重庆啤酒:10年200亿净利润能否圆梦?
重庆啤酒的治疗型(合成肽)乙型肝炎疫苗项目对中小投资者来说是“魔鬼”还是“天使”呢?答案也许不远了。
3月21日,重庆佳辰生物工程有限公司(下陈“佳辰生物”)治疗型(合成肽)乙型肝炎疫苗临床试验二期A临床试验阶段成果向国家食品药品监督管理局相关人士评审答辩。
答辩会上,二期A临床试验的参与方向国家食品药品监督管理局汇报了二期A临床试验的结果,而据知情人士透露,在这次评审会上,国家食品药品监督管理局也提出了要加快进度。
加快进度对中小投资者来说也是福音,毕竟无论是成功还是失败,都能了结一桩长达十年的“心事”。
十年长跑
1998年,重庆啤酒收购大股东持有的佳辰生物的控股权而进入了治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗研发,距今已经超过十年。
这十年时间里,重庆啤酒股价发生的跌宕起伏总会跟治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗的进度有着或多或少的关系。这也使得市场对重庆啤酒的质疑之声颇多,认为重庆啤酒炒作疫苗概念。
为何从收购之初就已经被认为很有希望的一个新药,直至10年后的今天还没能够为重庆啤酒带来一分钱的收入?
记者多方走访后了解到的解释是:新药开发是一个专业性非常强的行业,而重庆啤酒进入之后,不了解医药行业的运作,不熟悉申报流程,在摸索中耽误了宝贵的十年光阴。
一知情人士告诉记者,佳辰生物的现金主要用于生产线的搭建和认证工作,由于佳辰生物的管理人员出自重庆啤酒,对制药业务没有任何概念,所以对包括生产、申报以及组织试验等环节工作的效率比较低下。
两个典型的事件是:据说佳辰生物在购买蛋白质合成仪时由于对进口报关文号的不熟悉,致使合成仪被海关以走私之名扣押一年之久。另一事件是,佳辰生物不懂新药分子结构与合成工艺,申报临床试验时,对是走生物药流程还是化学药流程纠葛近两年,浪费了大量的人力物力。
而直至2006年4月开始启动治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗二期A临床试验的时候,这样的低级错误仍在发生。
这位知情人士告诉记者,由于治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗涉及免疫学较新的理论,吴玉璋和临床专家之间存在专业理解上的分歧。二期A临床试验方案由临床医院专家设计,二期A临床试验也因此出现了一些问题。比如由于在原理上缺乏足够的理解,二期A临床试验的专家坚持将吴玉璋原先设想的注射剂量减半,将时间缩短到了48周,导致误以为药物无效。此外,还有一家参加临床试验的医院在样本遴选上没有按照原定方案,引起样本数据异常波动。
2007 年8 月,48 周的检测结果出炉,揭盲后用药组无免疫应答,临床试验医师灰心了,将试验病人遣散。由此也导致了重庆啤酒被机构减持。
但是,据知情人士透露,在医院遣散了参与实验的病人后,吴玉璋坚信自己的研发成果是有效的。因此自己掏钱继续对参与试验的病人进行随访,结果让人非常兴奋,平安证券研究员廖万国2月25日的研究报告透露:二期A临床试验共48例病人(治疗组+对照组),结果表明治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗具有一定的疗效,30%病人E抗原转阴或病毒滴度大幅度下降。
但是由于二期A 临床试验病例没有收集够,不具有临床的统计学意义,不能成为专家评定治疗效果、颁发新药证书的最终依据。
200亿净利润猜想
随着二期A 试验结果的峰回路转,以及二期B试验的启动,重庆啤酒再度被机构投资者所看好。
2009 年1 月11 日,二期B临床试验启动会在重庆召开。按照二期B临床试验方案,第一组360例慢性乙型肝炎患者,由北大人民医院为组长单位共十家医院参加的多中心随机双盲安慰剂对照实验,按1:1:1比例随机分配进入600ug/支治疗组或900ug/支治疗组或安慰剂对照组。治疗期为0~28周共用药6支,上臂皮下注射(每4周注射一支)。观察期为48周,实验结束在第76周。
第二组120例慢性乙型肝炎患者,由浙江医大附属医院主导实验,观察治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗+干扰素混合用药的疗效。治疗剂量和方法第一组。
对于这一方案,业内的评价是 “重庆啤酒已经吸收了之前的教训,估计进度会有所加快,从二期B临床试验的样本数量和规模上看,已经超过了正常情况下二期规模,实际上已经达到了三期试验的要求。”
作为二期A 试验的经验之一,在二期B中,吴玉璋被赋予了更大的责任。
二期A试验时,吴玉璋仅仅是作为专家顾问参与试验,试验方案由临床医制定。在二期B 试验方案中,特聘了吴玉璋、西南医院和北大医院的相关医师为后援专家,对参与试验的10 家医院进行技术支持,确保试验的顺利、正规、时效。在二期B 的启动会上,吴玉璋还对参会人员进行了现场教育,将其药理及方案设计逻辑进行了讲述。
除此以外,佳辰生物还出资500 万元聘请百诺科做二期B的CRO,百诺科是FDA 全球指定新药研发管理外包公司(CRO),负责临床试验监管,包括样本筛选、化验标准、总结文献等等工作。其目的也是为了保障试验的正规化和后续在全球销售做铺垫:申报药证。
随着二期B试验的启动,机构的信心也随之重启。平安证券研究员廖万国就极为看好这一项目。2月25日,廖万国发表了《治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗——历史性突破数百亿元产值》报告。
报告中乐观认为“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗具有三年后成为产品上市的可能性”。
重庆啤酒的疫苗“故事”虽然已经被很多券商研究员讲过,但廖万国还是讲出了“新意”,这份报告首次估算出了疫苗的赢利前景。
报告预测,如果治疗用(合成肽)乙肝肝炎疫苗上市后按照市场定价原则定价,保守估计产品上市后10年内可实现470亿元的销售收入和226亿元的净利润,如果按照成本定价,保守估计产品上市后10年内可实现530亿元销售收入和235亿元的净利润。此前关于重庆啤酒疫苗业务的研究报告均没有如此具体的盈利预测。
对于普通投资者来说,买入重庆啤酒意味着面临着一场“赌博”:对于总股本不足5亿的重庆啤酒来说,如果疫苗能够成功推向市场,则重庆啤酒3月23日收盘时21.4元的股价远没有反映其真实的价值;但是如果重庆啤酒的治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗最后被证明只是一场闹剧,则其现有的啤酒祖业同样远远无法支撑现有的股价。
廖万国估算,预计重庆啤酒的啤酒业务2008年每股收益为0.33元,2009年在0.35元-0.4元。考虑到重庆啤酒为区域性啤酒业务公司,但财务状况要好于全国品牌的青岛啤酒(600600)和燕京啤酒(000729),综合来看可以给予20倍市盈率,即其当前价值在每股仅为8元。
是上天堂还是下地狱?重庆啤酒的股价悬在半空。
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