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主题:国内首例CAR-T产品获受理
据上证报道,从国家食品药品监督管理总局药品评审中心网站获悉,南京传奇生物科技有限公司提交的CAR-T疗法于12月11日获得正式受理,标志着中国细胞治疗行业正式起跑。此次受理的南京传奇研发的是一款靶向BCMA(b细胞成熟抗原)的CAR-T疗法,针对复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者。业内专家指出,与其他药品研发领域相比,国内免疫细胞疗法技术和临床试验开展都与国外差距较小,首批临床的细胞治疗企业具有相当的先发优势。
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