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主题:普利制药生产的奥昔布宁获临床批件
普利制药2日早间公告,近日,公司生产的奥昔布宁透皮凝胶获得国家食品药品监督管理总局批准临床。 据公告,奥昔布宁于1975年在美国首次上市,是有效治疗膀胱过度活动症的临床常用药物。2011年12月,美国FDA批准了Antates Pharma公司的3%奥昔布宁凝胶剂,之后将该产品转让给Watson公司,商品名变更为Gelnique,临床上外用治疗已有尿急性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症患者。我公司以Gelnique为参比制剂,完成了奥昔布宁透皮凝胶的仿制研发,提交注册申请后于近日获得临床批件。
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