主题：复星医药：利妥昔单抗III期揭盲 生物药龙头收获在即




投资建议

考虑Gland并表，我们预计公司18-20年归母净利润分别为37.51/43.84/51.35亿。考虑到公司利润结构改善带来的估值重构以及研发的收获期，给予买入评级。

事件

复星医药2018年5月公告子公司复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液(生物类似药，原名为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成临床III期试验。

评论

妥昔单抗，原研厂家罗氏，1997年11月26日获得美国批准上市，目前获批了NHL、CLL、RA、GPA等不同适应症，2017年利妥昔单抗销售额达到73.88亿瑞士法郎，同比增长1.21%，其中针对肿瘤适应症的销售额为58.32亿瑞士法郎，同比增长0.15%；针对免疫适应症销售额为15.56亿瑞士法郎，同比增长5.35%。国内2017年销售额17.38亿，5年CAGR为12.49%。2017年利妥昔单抗通过国家医保谈判进入国家医保乙类，价格下降48.3%。相对于其他的医保目录产品而言，目前国家谈判目录已经陆陆续续落地，已有8个省份出台了谈判目录产品不占药占比的政策，在目前的环境下，谈判目录的产品有望超出市场预期，加速放量。

复宏汉霖产品与原研药(美罗华？)在治疗CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)初治患者的临床试验主要终点、次要终点(安全性、免疫原性、药代动力学)均达到预设标准。从临床进展角度而言，中信国健抗CD20单抗由于临床数据规范性问题撤回，复宏汉霖针对DLBCL适应症申报生产，为国内首家；神州细胞和信达生物均为临床三期，进展比较靠前。同时，复宏汉霖针对RA适应症在临床I期，为国内首家。我们认为复宏汉霖利妥昔单抗类似药大概率成为国内首家上市产品。

根据国金医药“5D3S”药品评估模型，我们预计复宏汉霖利妥昔单抗类似药峰值在14亿人民币，对应的DCF估值为35亿人民币。


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