主题：国家药监局：将对“中药伤肝”进行药品全周期监测与管控


国家药监局19日发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》。这是我国首个针对药品全生命周期（临床前、临床试验期间、上市后）的肝损伤进行风险识别和评估的指导文件，可供中药研发、生产、医疗和监管机构使用。根据《指导原则》，具体防控措施包括密切观察、调整治疗方案或停药、临床试验中止、修改说明书、限制流通和使用、药品撤市等，以实现中药安全性风险全生命周期监测与管控，保障受试者的安全。


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