主题：人福医药氯化钾缓释片获得美国FDA批准文号



人福医药公告，人福医药控股子公司宜昌人福收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于氯化钾缓释片的批准文号。氯化钾缓释片适用于预防和治疗低血钾症以及洋地黄中毒引起的频发、多源性早搏或快速性心律失常。宜昌人福于2016年提交氯化钾缓释片的ANDA申请，累计研发投入约为65万美元。根据IMS数据统计，2017年度氯化钾缓释片在美国市场的总销售额约为5,000万美元。本次氯化钾缓释片获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格。

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