主题：天坛生物：控股子公司获《药物临床试验批件》




中国证券网2016-08-11 08:15

　　此次公告解读为利好。北京天坛生物制品股份有限公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司近日获得国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。
　　本次获得的《药物临床试验批件》涉及的产品为静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法），该产品是在成都蓉生静注人免疫球蛋白（pH4）基础上，对生产工艺、配方等进行改进后的产品，在质量标准、产品收率、病毒安全性等方面均有所提高。该产品在生产、上市销售前还需履行的主要审批程序包括：完成临床试验和申报生产并获得生产注册批件。
　　此次批件的获得有望给公司带来又一新的利润增长点，中期看对公司构成积极影响。（盛世创富）


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